- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02500173
Analisi degli effetti e degli effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia
7 marzo 2021 aggiornato da: Kantonsspital Graubuenden
Analisi degli effetti e degli effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia - Controllo di qualità utilizzando il database clinico
Raccogliere e analizzare effetti ed effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia.
Questo studio indaga su come l'analisi degli effetti e degli effetti collaterali influenzerà l'esito dei pazienti. Questi dati raccolti retrospettivamente consentono di adattare e migliorare i regimi di trattamento radioterapico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Effetti ed effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia saranno raccolti nel prossimo quinquennio (2015-2020).
Si prevede di includere da 600 a 650 nuovi pazienti sottoposti a radioterapia per anno solare.
Si stima che 3000 pazienti saranno inclusi alla fine dello studio dopo cinque anni.
Saranno raccolte e analizzate le informazioni del paziente sulla malattia e sul trattamento.
Verranno eseguiti algoritmi statistici comuni per l'analisi dei risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chur, Svizzera, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a radioterapia presso il Kantonsspital Graubuenden
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a radioterapia presso il Kantonsspital Graubuenden
Criteri di esclusione:
- Niente radioterapia al Kantonsspital Graubuenden
- Età: < 20 anni, > 105 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia (CTCAE v4.03)
Lasso di tempo: 5 anni
|
effetti collaterali acuti e tardivi secondo CTCAE
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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