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Analisi degli effetti e degli effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia

7 marzo 2021 aggiornato da: Kantonsspital Graubuenden

Analisi degli effetti e degli effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia - Controllo di qualità utilizzando il database clinico

Raccogliere e analizzare effetti ed effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia.

Questo studio indaga su come l'analisi degli effetti e degli effetti collaterali influenzerà l'esito dei pazienti. Questi dati raccolti retrospettivamente consentono di adattare e migliorare i regimi di trattamento radioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Effetti ed effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia saranno raccolti nel prossimo quinquennio (2015-2020). Si prevede di includere da 600 a 650 nuovi pazienti sottoposti a radioterapia per anno solare. Si stima che 3000 pazienti saranno inclusi alla fine dello studio dopo cinque anni. Saranno raccolte e analizzate le informazioni del paziente sulla malattia e sul trattamento. Verranno eseguiti algoritmi statistici comuni per l'analisi dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chur, Svizzera, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a radioterapia presso il Kantonsspital Graubuenden

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a radioterapia presso il Kantonsspital Graubuenden

Criteri di esclusione:

  • Niente radioterapia al Kantonsspital Graubuenden
  • Età: < 20 anni, > 105 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali nei pazienti sottoposti a radioterapia (CTCAE v4.03)
Lasso di tempo: 5 anni
effetti collaterali acuti e tardivi secondo CTCAE
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr.2015-0221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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