- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02500173
방사선 치료를 받는 환자의 효과 및 부작용 분석
2021년 3월 7일 업데이트: Kantonsspital Graubuenden
방사선 치료를 받는 환자의 효과 및 부작용 분석 - Clinical Database를 이용한 품질관리 원문보기 KCI 원문보기 인용
방사선 치료를 받는 환자의 효과 및 부작용을 수집하고 분석합니다.
이 연구는 효과 및 부작용 분석이 환자의 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 이러한 후향적으로 수집된 데이터를 통해 방사선 치료 요법을 조정하고 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
향후 5년(2015-2020)에 걸쳐 방사선 치료를 받는 환자의 효과 및 부작용을 수집할 예정입니다.
연간 600~650명의 신규 환자가 방사선 치료를 받을 예정입니다.
5년 후 연구가 끝날 때 3000명의 환자가 포함될 것으로 추정됩니다.
질병 및 치료에 대한 환자 정보가 수집되고 분석됩니다.
일반적인 통계 알고리즘은 결과 분석을 위해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chur, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kantonsspital Graubuenden에서 방사선 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- Kantonsspital Graubuenden에서 방사선 치료를 받는 환자
제외 기준:
- Kantonsspital Graubuenden에서 방사선 치료 없음
- 연령: < 20세, > 105세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 치료를 받는 환자의 부작용(CTCAE v4.03)
기간: 5 년
|
CTCAE에 따른 급성 및 후기 부작용
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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