Analyse van effecten en bijwerkingen bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan
7 maart 2021 bijgewerkt door: Kantonsspital Graubuenden
Analyse van effecten en bijwerkingen bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan - Kwaliteitscontrole met behulp van klinische database
Verzamelen en analyseren van effecten en bijwerkingen bij patiënten die radiotherapie ondergaan.
Deze studie onderzoekt hoe analyse van effecten en bijwerkingen de uitkomst van patiënten zal beïnvloeden. Deze retrospectief verzamelde gegevens maken het mogelijk om radiotherapiebehandelingen aan te passen en te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De komende vijf jaar (2015-2020) worden effecten en bijwerkingen bij patiënten die radiotherapie ondergaan verzameld.
Het is de bedoeling dat er per kalenderjaar 600 tot 650 nieuwe patiënten worden opgenomen voor radiotherapie.
Geschat wordt dat na vijf jaar aan het einde van de studie 3000 patiënten zullen worden geïncludeerd.
Patiëntinformatie over ziekte en behandeling wordt verzameld en geanalyseerd.
Gemeenschappelijke statistische algoritmen zullen worden uitgevoerd voor uitkomstanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die radiotherapie ondergaan in het Kantonsspital Graubünden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die radiotherapie ondergaan in het Kantonsspital Graubünden
Uitsluitingscriteria:
- Geen radiotherapie in Kantonsspital Graubünden
- Leeftijd: < 20 jaar, > 105 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen bij patiënten die radiotherapie ondergaan (CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
acute en late bijwerkingen volgens CTCAE
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .