Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinků a vedlejších účinků u pacientů podstupujících radiační terapii

7. března 2021 aktualizováno: Kantonsspital Graubuenden

Analýza účinků a vedlejších účinků u pacientů podstupujících radiační terapii – kontrola kvality pomocí klinické databáze

Shromažďovat a analyzovat účinky a vedlejší účinky u pacientů podstupujících radioterapii.

Tato studie zkoumá, jak analýza účinků a vedlejších účinků ovlivní výsledky pacientů. Tato retrospektivně shromážděná data umožňují přizpůsobit a zlepšit léčebné režimy radioterapie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky a vedlejší účinky u pacientů podstupujících radioterapii budou shromažďovány během následujících pěti let (2015–2020). Plánuje se zařadit 600 až 650 nových pacientů doporučených k radioterapii za kalendářní rok. Odhaduje se, že na konci studie bude po pěti letech zahrnuto 3000 pacientů. Budou shromažďovány a analyzovány informace o pacientech o nemoci a léčbě. Pro analýzu výsledků budou provedeny běžné statistické algoritmy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující radioterapii v Kantonsspital Graubuenden

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující radioterapii v Kantonsspital Graubuenden

Kritéria vyloučení:

  • Žádná radioterapie v Kantonsspital Graubuenden
  • Věk: < 20 let, > 105 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky u pacientů podstupujících radioterapii (CTCAE v4.03)
Časové okno: 5 let
akutní a pozdní nežádoucí účinky podle CTCAE
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Graubuenden

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr.2015-0221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit