Analyse des effets et des effets secondaires chez les patients subissant une radiothérapie
7 mars 2021 mis à jour par: Kantonsspital Graubuenden
Analyse des effets et des effets secondaires chez les patients subissant une radiothérapie - Contrôle de la qualité à l'aide d'une base de données clinique
Recueillir et analyser les effets et les effets secondaires chez les patients subissant une radiothérapie.
Cette étude examine comment l'analyse des effets et des effets secondaires influencera les résultats des patients. Ces données recueillies rétrospectivement permettent d'adapter et d'améliorer les schémas thérapeutiques de radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les effets et effets secondaires chez les patients en radiothérapie seront collectés sur les cinq prochaines années (2015-2020).
Il est prévu d'inclure 600 à 650 nouveaux patients adressés en radiothérapie par année civile.
On estime que 3000 patients seront inclus à la fin de l'étude après cinq ans.
Les informations des patients sur les maladies et les traitements seront collectées et analysées.
Des algorithmes statistiques communs seront utilisés pour l'analyse des résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chur, Suisse, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une radiothérapie au Kantonsspital Graubuenden
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une radiothérapie au Kantonsspital Graubuenden
Critère d'exclusion:
- Pas de radiothérapie au Kantonsspital Graubuenden
- Âge : < 20 ans, > 105 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires chez les patients subissant une radiothérapie (CTCAE v4.03)
Délai: 5 années
|
effets secondaires aigus et tardifs selon le CTCAE
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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