Análise de Efeitos e Efeitos Colaterais em Pacientes Submetidos à Radioterapia
7 de março de 2021 atualizado por: Kantonsspital Graubuenden
Análise de Efeitos e Efeitos Colaterais em Pacientes Submetidos à Radioterapia - Controle de Qualidade Utilizando Banco de Dados Clínicos
Coletar e analisar efeitos e efeitos colaterais em pacientes submetidos à radioterapia.
Este estudo investiga como a análise de efeitos e efeitos colaterais influenciará o resultado dos pacientes. Estes dados recolhidos retrospectivamente permitem adaptar e melhorar os regimes de tratamento radioterápico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os efeitos e efeitos colaterais em pacientes submetidos à radioterapia serão coletados nos próximos cinco anos (2015-2020).
Prevê-se a inclusão de 600 a 650 novos pacientes encaminhados para radioterapia por ano civil.
Estima-se que 3.000 pacientes serão incluídos ao final do estudo após cinco anos.
Informações do paciente sobre doenças e tratamento serão coletadas e analisadas.
Algoritmos estatísticos comuns serão executados para análise de resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chur, Suíça, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a radioterapia no Kantonsspital Graubuenden
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a radioterapia no Kantonsspital Graubuenden
Critério de exclusão:
- Sem radioterapia no Kantonsspital Graubuenden
- Idade: < 20 anos, > 105 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais em pacientes submetidos à radioterapia (CTCAE v4.03)
Prazo: 5 anos
|
efeitos colaterais agudos e tardios de acordo com CTCAE
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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