- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02500173
Análisis de efectos y efectos secundarios en pacientes sometidos a radioterapia
7 de marzo de 2021 actualizado por: Kantonsspital Graubuenden
Análisis de efectos y efectos secundarios en pacientes sometidos a radioterapia: control de calidad mediante base de datos clínica
Recoger y analizar efectos y efectos secundarios en pacientes sometidos a radioterapia.
Este estudio investiga cómo el análisis de los efectos y los efectos secundarios influirán en el resultado de los pacientes. Estos datos recopilados retrospectivamente permiten adaptar y mejorar los regímenes de tratamiento de radioterapia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se recogerán efectos y efectos secundarios en pacientes sometidos a radioterapia durante los próximos cinco años (2015-2020).
Está previsto incluir de 600 a 650 nuevos pacientes remitidos para radioterapia por año natural.
Se estima que se incluirán 3000 pacientes al final del estudio después de cinco años.
Se recopilará y analizará la información del paciente sobre la enfermedad y el tratamiento.
Se realizarán algoritmos estadísticos comunes para el análisis de resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chur, Suiza, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a radioterapia en el Kantonsspital Graubuenden
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a radioterapia en el Kantonsspital Graubuenden
Criterio de exclusión:
- Sin radioterapia en Kantonsspital Graubuenden
- Edad: < 20 años, > 105 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos secundarios en pacientes sometidos a radioterapia (CTCAE v4.03)
Periodo de tiempo: 5 años
|
efectos secundarios agudos y tardíos según CTCAE
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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