家族における喫煙と電子タバコの比較
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、非喫煙者、タバコの喫煙者、および電子タバコのユーザーと同居している若者の健康関連の結果を比較しようとしています。
対照群: 6 歳から 17 歳の参加者で構成され、喫煙しない大人と一緒に家に住んでいます。 簡単な呼吸テストにより、非喫煙者であるか、環境内に一定量の煙がないことを確認します (喫煙者と一緒に住んでいる場合)。 参加者は、基本的な人口統計情報、病歴、および喫煙歴について尋ねる一連の簡単なアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、5分間の呼吸テストを2回完了し、唾液のサンプル、尿のサンプルを提供し、足の爪を切るように求められます.
Vaping グループ: 現在電子タバコを使用している大人と一緒に住んでいる 6 歳から 17 歳までの参加者で構成されます。 簡単な呼吸テストにより、タバコを吸わない人、および/または環境内に一定量の煙がないことを確認します (タバコを吸う人と一緒に住んでいる)。 参加者は、基本的な人口統計情報、喫煙または電子タバコの使用歴と使用パターン、および病歴について尋ねる一連の簡単なアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、5分間の呼吸テストを2回完了し、唾液のサンプル、尿のサンプルを提供し、足の爪を切るように求められます.
喫煙グループ: 現在タバコを吸っている大人と一緒に住んでいる 6 ～ 17 歳の参加者で構成されます。 次に、参加者は、基本的な人口統計情報、喫煙または電子タバコの使用歴と使用パターン、および病歴について尋ねる一連の簡単なアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、5 分間の呼吸テストを 2 回行い、唾液のサンプルと尿のサンプルを提供し、足の爪を切るよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Uf Ctsi Crc
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- OUHSC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
対照群の場合、介護者は以下を自己申告する必要があります。
- 喫煙しない、または少なくとも過去 12 か月間禁煙している。
- 家に住んでいる人が現在喫煙者であるか、過去 6 か月間家で喫煙していないこと。と
- 呼気一酸化炭素の測定値が 6ppm 以下であること。
喫煙グループの場合、介護者は次のことを行う必要があります。
- 過去 1 年間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っています。
- 週に 3 回以上、車内または自宅で喫煙していることを示します。と
- タバコ以外のタバコ（葉巻、噛みタバコなど）を使用しないでください。
電子タバコ グループの介護者は、次のことを行う必要があります。
- 過去 3 か月間、EC のみを使用している (タバコやその他のタバコの使用はありません)。と
- 家に住んでいる人は、現在タバコを吸っていないか、過去 6 か月間家で喫煙していません。と
- 呼気一酸化炭素の測定値が 6ppm 以下であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
このグループは、2 呼気一酸化炭素 (≤ 6 ppm の測定値) を提供し、このグループから唾液サンプル、尿サンプル、足の爪の切り抜きを採取します。
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すべての参加者は唾液サンプルを提供します。
すべての参加者は尿サンプルを提供します。
参加者全員に足の爪切りをご用意しております。
すべての参加者は呼気一酸化炭素検査を提供します
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喫煙
このグループは、1 回の呼気一酸化炭素検査 (測定値が 6 ppm 以下) と、唾液サンプル、尿サンプル、足の爪の切り抜きを提供します。
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すべての参加者は唾液サンプルを提供します。
すべての参加者は尿サンプルを提供します。
参加者全員に足の爪切りをご用意しております。
すべての参加者は呼気一酸化炭素検査を提供します
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ベイピング
このグループは、2 回の呼気一酸化炭素検査 (読み取り値が 6 ppm 以下) と、唾液サンプル、尿サンプル、足の爪の切り抜きを提供します。
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すべての参加者は唾液サンプルを提供します。
すべての参加者は尿サンプルを提供します。
参加者全員に足の爪切りをご用意しております。
すべての参加者は呼気一酸化炭素検査を提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の評価
時間枠：1日目
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子供の肺機能は、研究訪問時に測定されます。
最初の 1 秒間の強制呼気量が評価されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のコチニンの評価
時間枠：1日目
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子供の唾液サンプルは、研究訪問時に収集されます。
サンプルは、コチニンレベルについて評価されます。
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1日目
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尿中コチニンの評価
時間枠：1日目
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子供の尿サンプルは、研究訪問時に収集されます。
サンプルは、コチニンレベルについて評価されます。
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1日目
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足の爪切りにおけるニコチンの評価
時間枠：1日目
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子供の足の爪のサンプルは、研究訪問時に収集されます。
サンプルはニコチンレベルについて評価されます。
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1日目
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足の爪切りにおけるコチニンの評価
時間枠：1日目
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子供の足の爪のサンプルは、研究訪問時に収集されます。
サンプルは、コチニンレベルについて評価されます。
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1日目
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足の爪切りにおけるタバコ特有のニトロソアミンの評価
時間枠：1日目
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子供の足の爪のサンプルは、研究訪問時に収集されます。
サンプルはNNALレベルについて評価されます。
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1日目
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尿中のタバコ特有のニトロソアミンの評価
時間枠：1日目
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子供の尿サンプルは、研究訪問時に収集されます。
サンプルはNNALレベルについて評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David A Fedele, Ph.D.、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。