Tupakoinnin ja höyrystyksen vertailu perheissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan terveyteen liittyviä tuloksia tupakoimattomien, tupakoitsijoiden ja sähkösavukkeiden käyttäjien kanssa asuvien nuorten keskuudessa.
Kontrolliryhmä: koostuu 6-17-vuotiaista osallistujista, jotka asuvat kotona tupakoimattomien aikuisten kanssa. Lyhyt hengitystesti varmistaa, että tupakoimaton ja/tai ympäristössä ei ole tiettyä määrää savua (asu tupakoitsijoiden kanssa). Osallistujaa pyydetään täyttämään sarja lyhyitä kyselylomakkeita, joissa kysytään demografisia perustietoja, sairaushistoriaa ja heidän tupakointihistoriaansa. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan kaksi 5 minuutin hengitystestiä, antamaan sylkinäyte, virtsanäyte ja leikkaamaan varpaiden kynnet.
Vaping Group: koostuu 6-17-vuotiaista osallistujista, jotka asuvat kotona sähkösavukkeita käyttävien aikuisten kanssa. Lyhyt hengitystesti varmistaa, että tupakoimaton ja/tai ei ole lähellä tiettyä määrää savua ympäristössä (elä tupakanpolttajan kanssa). Osallistujaa pyydetään täyttämään sarja lyhyitä kyselylomakkeita, joissa kysytään väestötiedoista, tupakoinnin tai höyrystyksen historiasta ja käyttötavoista sekä sairaushistoriasta. Osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi 5 minuutin hengitystestiä, antamaan sylkinäyte, virtsanäyte ja leikattava varpaiden kynnet.
Tupakointiryhmä: koostuu 6-17-vuotiaista osallistujista, jotka asuvat kotona tupakoivien aikuisten kanssa. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään sarja lyhyitä kyselylomakkeita, joissa kysytään väestötiedoista, tupakoinnin tai höyrystyksen historiasta ja käyttötavoista sekä sairaushistoriasta. Osallistujaa pyydetään myös suorittamaan kaksi 5 minuutin hengitystestiä, antamaan sylkinäyte, virtsanäyte ja leikattava varpaiden kynnet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Uf Ctsi Crc
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- OUHSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vertailuryhmän osalta hoitajan on ilmoitettava itse:
- ei koskaan tupakoi tai ole tupakoimatta vähintään viimeisten 12 kuukauden aikana;
- että kukaan kodissa asuva ei tupakoi tai ole tupakoinut kotona viimeisten 6 kuukauden aikana; ja
- hengityksen hiilimonoksidilukema on ≤ 6 ppm.
Tupakointiryhmässä huoltajien tulee:
- polttanut vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana;
- ilmoittaa tupakoivansa autossa tai kotona ≥ 3 kertaa viikossa; ja
- älä käytä muuta kuin savuketupakkaa (esim. sikareita, purutupakka).
Höyryryhmässä hoitajien tulee:
- käyttää yksinomaan EC:tä viimeisten 3 kuukauden aikana (ei savukkeiden tai muun tupakan käyttöä); ja
- kukaan kotona asuva ei polta tupakkaa tai ei ole tupakoinut kotona viimeisten 6 kuukauden aikana; ja
- hengityksen hiilimonoksidilukema on ≤ 6 ppm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Tämä ryhmä toimittaa 2 hengitystä hiilimonoksidia (lukema ≤ 6 miljoonasosaa) ja tästä ryhmästä otetaan sylkinäyte, virtsanäyte ja varpaan kynsileikkeitä.
|
Kaikki osallistujat tarjoavat sylkinäytteen.
Kaikki osallistujat toimittavat virtsanäytteen.
Kaikki osallistujat tarjoavat varpaiden kynsileikkeitä.
Kaikki osallistujat suorittavat hengityksen hiilimonoksiditestit
|
|
Tupakointi
Tämä ryhmä tarjoaa yhden hengityksen hiilimonoksiditestin (lukema ≤ 6 miljoonasosaa) sekä sylkinäytteen, virtsanäytteen ja varpaiden kynsileikkeitä.
|
Kaikki osallistujat tarjoavat sylkinäytteen.
Kaikki osallistujat toimittavat virtsanäytteen.
Kaikki osallistujat tarjoavat varpaiden kynsileikkeitä.
Kaikki osallistujat suorittavat hengityksen hiilimonoksiditestit
|
|
Vaping
Tämä ryhmä tarjoaa 2 hengitysilman hiilimonoksiditestin (lukema ≤ 6 miljoonasosaa) ja sylkinäytteen, virtsanäytteen ja varpaiden kynsileikkeitä.
|
Kaikki osallistujat tarjoavat sylkinäytteen.
Kaikki osallistujat toimittavat virtsanäytteen.
Kaikki osallistujat tarjoavat varpaiden kynsileikkeitä.
Kaikki osallistujat suorittavat hengityksen hiilimonoksiditestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Opintokäynnillä mitataan lapsen keuhkojen toiminta.
Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus arvioidaan.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiniinin arviointi syljessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Opintokäynnillä otetaan lasten sylkinäytteet.
Näytteistä arvioidaan kotiniinitasot.
|
Päivä 1
|
|
Kotiniinin arviointi virtsassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Opintokäynnillä otetaan lasten virtsanäytteitä.
Näytteistä arvioidaan kotiniinitasot.
|
Päivä 1
|
|
Nikotiinin arviointi varpaankynsileikkeissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Opintokäynnillä otetaan näytteitä lasten varpaankynsistä.
Näytteistä arvioidaan nikotiinipitoisuudet.
|
Päivä 1
|
|
Kotiniinin arviointi varpaankynsileikkeissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Opintokäynnillä otetaan näytteitä lasten varpaankynsistä.
Näytteistä arvioidaan kotiniinitasot.
|
Päivä 1
|
|
Tupakkaspesifisen nitrosamiinin arviointi varpaankynsileikkeissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Opintokäynnillä otetaan näytteitä lasten varpaankynsistä.
Näytteistä arvioidaan NNAL-tasot.
|
Päivä 1
|
|
Tupakkaspesifisen nitrosamiinin arviointi virtsassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Opintokäynnillä otetaan lasten virtsanäytteitä.
Näytteistä arvioidaan NNAL-tasot.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Fedele, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500475
- OCR14742 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sylki näyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon