Сравнение курения и вейпинга в семьях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на сравнение результатов, связанных со здоровьем, среди молодежи, проживающей с некурящими, курильщиками сигарет и пользователями электронных сигарет.
Контрольная группа: будет состоять из участников в возрасте от 6 до 17 лет, которые живут в доме со взрослыми, которые не курят. Краткий дыхательный тест подтвердит, что вы не курите и/или не находитесь в окружении определенного количества дыма (живете с курильщиком). Участнику будет предложено заполнить серию кратких анкет, в которых запрашивается основная демографическая информация, история болезни и история курения. Участников также попросят пройти два 5-минутных дыхательных теста, предоставить образец слюны, образец мочи и подстричь ногти на пальцах ног.
Группа Vaping: будет состоять из участников в возрасте от 6 до 17 лет, которые живут в доме со взрослыми, которые в настоящее время используют электронные сигареты. Краткий дыхательный тест подтвердит, что вы не курите табак и/или не находитесь в окружении определенного количества дыма (живете с курильщиком табака). Участнику будет предложено заполнить серию кратких анкет, в которых запрашивается основная демографическая информация, история курения или вейпинга и модели использования, а также история болезни. Участнику будет предложено пройти два 5-минутных дыхательных теста, предоставить образец слюны, образец мочи и подстричь ногти на пальцах ног.
Курящая группа: будет состоять из участников в возрасте от 6 до 17 лет, которые живут в доме со взрослыми, которые в настоящее время курят сигареты. Затем участникам будет предложено заполнить серию кратких анкет, в которых запрашивается основная демографическая информация, история курения или вейпинга и модели использования, а также история болезни. Участника также попросят пройти два 5-минутных дыхательных теста, предоставить образец слюны, образец мочи и подстричь ногти на пальцах ног.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Uf Ctsi Crc
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- OUHSC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для контрольной группы лицо, осуществляющее уход, должно самостоятельно сообщить:
- никогда не курить или не курить в течение как минимум последних 12 месяцев;
- что никто из проживающих в доме не курит в настоящее время или не курил в доме в течение последних 6 месяцев; и
- иметь показания угарного газа в выдыхаемом воздухе ≤ 6 частей на миллион.
Для курящих групп воспитатели должны:
- выкуривать не менее 10 сигарет в день в течение последнего года;
- указать, что они курят в машине или дома ≥ 3 раз в неделю; и
- не используйте несигаретный табак (например, сигары, жевательный табак).
Для группы вейпинга воспитатели должны:
- употреблял исключительно ЭК в течение последних 3 месяцев (не употреблял сигареты или другие виды табака); и
- никто из проживающих в доме не является курильщиком табака в настоящее время или не курил в доме в течение последних 6 месяцев; и
- иметь показания угарного газа в выдыхаемом воздухе ≤ 6 частей на миллион.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Эта группа предоставит 2 вдоха угарного газа (показания ≤ 6 частей на миллион), и у этой группы будут взяты образцы слюны, мочи и обрезки ногтей на ногах.
|
Все участники предоставят образец слюны.
Все участники сдадут образец мочи.
Все участники состригают ногти на ногах.
Все участники предоставят тесты на угарный газ в выдыхаемом воздухе.
|
|
Курение
Эта группа предоставит 1 тест на угарный газ (показания ≤ 6 частей на миллион), а также образец слюны, образец мочи и обрезки ногтей на ногах.
|
Все участники предоставят образец слюны.
Все участники сдадут образец мочи.
Все участники состригают ногти на ногах.
Все участники предоставят тесты на угарный газ в выдыхаемом воздухе.
|
|
Вейпинг
Эта группа предоставит 2 теста на угарный газ (показания ≤ 6 частей на миллион), а также образец слюны, образец мочи и обрезки ногтей на ногах.
|
Все участники предоставят образец слюны.
Все участники сдадут образец мочи.
Все участники состригают ногти на ногах.
Все участники предоставят тесты на угарный газ в выдыхаемом воздухе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции легких
Временное ограничение: 1 день
|
Функция легких ребенка будет измеряться во время исследовательского визита.
Оценивается объем форсированного выдоха за первую секунду.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка котинина в слюне
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы детской слюны будут взяты во время исследовательского визита.
Образцы будут оцениваться на уровень котинина.
|
1 день
|
|
Оценка котинина в моче
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы детской мочи будут собираться во время исследовательского визита.
Образцы будут оцениваться на уровень котинина.
|
1 день
|
|
Оценка содержания никотина в обрезках ногтей на ногах
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы ногтей на ногах детей будут взяты во время исследовательского визита.
Образцы будут оцениваться на уровень никотина.
|
1 день
|
|
Оценка котинина в обрезках ногтей на ногах
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы ногтей на ногах детей будут взяты во время исследовательского визита.
Образцы будут оцениваться на уровень котинина.
|
1 день
|
|
Оценка специфического для табака нитрозамина в обрезках ногтей на ногах
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы ногтей на ногах детей будут взяты во время исследовательского визита.
Образцы будут оцениваться на уровни NNAL.
|
1 день
|
|
Оценка специфического для табака нитрозамина в моче
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы детской мочи будут собираться во время исследовательского визита.
Образцы будут оцениваться на уровни NNAL.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David A Fedele, Ph.D., University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500475
- OCR14742 (Другой идентификатор: University of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец слюны
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityЗавершенныйИнфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
Sona Nanotech IncПрекращеноCOVID-19 | Коронавирус инфекция | Инфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Charite University, Berlin, GermanyПрекращено