가족의 흡연과 베이핑 비교
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 비흡연자, 흡연자 및 전자 담배 사용자와 거주하는 청소년 사이에서 건강 관련 결과를 비교하고자 합니다.
대조군: 비흡연 성인과 함께 집에 거주하는 6-17세 참가자로 구성됩니다. 간단한 호흡 테스트를 통해 비흡연자 및/또는 환경에 일정량의 연기가 없는지 확인합니다(흡연자와 함께 생활). 참가자는 기본 인구 통계 정보, 병력 및 흡연 기록에 대해 묻는 일련의 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 또한 5분 호흡 테스트 2회를 완료하고 타액 샘플과 소변 샘플을 제공하고 발톱을 깎도록 요청받습니다.
베이핑 그룹: 현재 전자 담배를 사용하는 성인과 함께 집에 거주하는 6-17세 참가자로 구성됩니다. 간단한 호흡 테스트를 통해 비흡연자 및/또는 환경에 일정량의 연기가 없는지 확인합니다(담배 흡연자와 동거). 참가자는 기본 인구 통계 정보, 흡연 또는 베이핑 이력 및 사용 패턴, 병력에 대해 묻는 일련의 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 두 번의 5분 호흡 테스트를 완료하고 타액 샘플과 소변 샘플을 제공하고 발톱을 깎도록 요청받습니다.
흡연 그룹: 현재 담배를 피우는 성인과 함께 집에 거주하는 6-17세 참가자로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 기본 인구 통계 정보, 흡연 또는 베이핑 이력 및 사용 패턴, 병력에 대해 묻는 일련의 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 또한 두 번의 5분 호흡 테스트를 완료하고 타액 샘플과 소변 샘플을 제공하고 발톱을 깎도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Uf Ctsi Crc
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OUHSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대조군의 경우 간병인은 다음을 자가 보고해야 합니다.
- 적어도 지난 12개월 동안 금연 또는 금연;
- 집에 사는 사람이 현재 흡연자가 아니거나 지난 6개월 동안 집에서 담배를 피운 적이 없습니다. 그리고
- 호흡 일산화탄소 수치가 6ppm 이하입니다.
흡연 그룹의 경우 간병인은 다음을 수행해야 합니다.
- 지난 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피웠다.
- 자동차나 집에서 일주일에 3회 이상 담배를 피운다고 표시합니다. 그리고
- 궐련이 아닌 담배(예: 시가, 씹는 담배)를 사용하지 마십시오.
베이핑 그룹의 경우 간병인은 다음을 수행해야 합니다.
- 지난 3개월 동안 EC만 사용(담배 또는 기타 담배 사용 없음) 그리고
- 집에 사는 사람이 현재 담배 흡연자가 아니거나 지난 6개월 동안 집에서 담배를 피운 적이 없습니다. 그리고
- 호흡 일산화탄소 수치가 6ppm 이하입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
이 그룹은 2회 호흡 일산화탄소(≤ 6ppm 판독값)를 제공하고 타액 샘플, 소변 샘플 및 발톱 깎은 발톱을 이 그룹에서 채취합니다.
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모든 참가자는 타액 샘플을 제공합니다.
모든 참가자는 소변 샘플을 제공합니다.
모든 참가자는 발톱 깎은 손톱을 제공합니다.
모든 참가자는 호흡 일산화탄소 테스트를 제공합니다.
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흡연
이 그룹은 1회 호흡 일산화탄소 검사(≤ 6ppm 판독값)와 타액 샘플, 소변 샘플 및 발톱 깎기를 제공합니다.
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모든 참가자는 타액 샘플을 제공합니다.
모든 참가자는 소변 샘플을 제공합니다.
모든 참가자는 발톱 깎은 손톱을 제공합니다.
모든 참가자는 호흡 일산화탄소 테스트를 제공합니다.
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베이핑
이 그룹은 2회 호흡 일산화탄소 검사(≤ 6ppm 판독값)와 타액 샘플, 소변 샘플 및 발톱 깎기를 제공합니다.
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모든 참가자는 타액 샘플을 제공합니다.
모든 참가자는 소변 샘플을 제공합니다.
모든 참가자는 발톱 깎은 손톱을 제공합니다.
모든 참가자는 호흡 일산화탄소 테스트를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 평가
기간: 1일차
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어린이 폐 기능은 연구 방문 시 측정됩니다.
처음 1초의 강제 호기량을 평가합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 코티닌 평가
기간: 1일차
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어린이 타액 샘플은 연구 방문 시 수집됩니다.
샘플은 코티닌 수준에 대해 평가됩니다.
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1일차
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소변 내 코티닌 평가
기간: 1일차
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어린이 소변 샘플은 연구 방문 시 수집됩니다.
샘플은 코티닌 수준에 대해 평가됩니다.
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1일차
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발톱 깎기에서 니코틴 평가
기간: 1일차
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어린이 발톱 샘플은 연구 방문 시 수집됩니다.
샘플은 니코틴 수준에 대해 평가됩니다.
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1일차
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발톱 깎기에서 코티닌 평가
기간: 1일차
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어린이 발톱 샘플은 연구 방문 시 수집됩니다.
샘플은 코티닌 수준에 대해 평가됩니다.
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1일차
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발톱 깎기에서 담배 특정 니트로사민의 평가
기간: 1일차
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어린이 발톱 샘플은 연구 방문 시 수집됩니다.
샘플은 NNAL 수준에 대해 평가됩니다.
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1일차
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소변 내 담배 특정 니트로사민 평가
기간: 1일차
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어린이 소변 샘플은 연구 방문 시 수집됩니다.
샘플은 NNAL 수준에 대해 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A Fedele, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201500475
- OCR14742 (기타 식별자: University of Florida)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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타액 샘플에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한