Comparación de fumadores y vapeadores en familias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual busca comparar los resultados relacionados con la salud entre los jóvenes que viven con no fumadores, fumadores de cigarrillos y usuarios de cigarrillos electrónicos.
Grupo de control: consistirá en participantes de 6 a 17 años que viven en un hogar con adultos que no fuman. Una breve prueba de respiración verificará que no fuma y/o no está cerca de una cierta cantidad de humo en el ambiente (vive con un fumador). Se le pedirá al participante que complete una serie de cuestionarios breves sobre información demográfica básica, historial médico y sobre su historial de tabaquismo. También se le pedirá al participante que complete dos pruebas de respiración de 5 minutos, que proporcione una muestra de saliva, una muestra de orina y que le corten las uñas de los pies.
Grupo de vapeo: consistirá en participantes de 6 a 17 años que viven en una casa con adultos que actualmente usan cigarrillos electrónicos. Una breve prueba de respiración verificará que no es fumador de tabaco y/o no está cerca de una cierta cantidad de humo en el ambiente (vive con un fumador de tabaco). Se le pedirá al participante que complete una serie de cuestionarios breves sobre información demográfica básica, historial de tabaquismo o vapeo y patrones de uso, e historial médico. Se le pedirá al participante que complete dos pruebas de respiración de 5 minutos, que proporcione una muestra de saliva, una muestra de orina y que le corten las uñas de los pies.
Grupo de fumadores: consistirá en participantes de 6 a 17 años que vivan en una casa con adultos que actualmente fuman cigarrillos. Luego, se les pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios breves sobre información demográfica básica, antecedentes de tabaquismo o vapeo y patrones de uso, e historial médico. También se le pedirá al participante que complete dos pruebas de respiración de 5 minutos, proporcione una muestra de saliva, una muestra de orina y que le corten las uñas de los pies.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Uf Ctsi Crc
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OUHSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de control, el cuidador debe autoinformar:
- nunca fumar o no fumar durante al menos los últimos 12 meses;
- que nadie que viva en el hogar sea fumador actual o haya fumado en el hogar durante los últimos 6 meses; y
- tener una lectura de monóxido de carbono en el aliento de ≤ 6 ppm.
Para el grupo de fumadores los cuidadores deben:
- fume al menos 10 cigarrillos por día durante el último año;
- indican que fuman en el auto o casa ≥ 3 veces por semana; y
- no use tabaco que no sea para cigarrillos (por ejemplo, cigarros, tabaco para mascar).
Para el grupo de vapeo los cuidadores deben:
- uso exclusivo de AE durante los últimos 3 meses (no uso de cigarrillos u otro tipo de tabaco); y
- ninguna de las personas que viven en el hogar fuma tabaco actualmente o ha fumado en el hogar durante los últimos 6 meses; y
- tener una lectura de monóxido de carbono en el aliento de ≤ 6 ppm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Este grupo proporcionará monóxido de carbono de 2 respiraciones (lectura de ≤ 6 partes por millón) y se tomará una muestra de saliva, muestra de orina y recortes de uñas de los pies de este grupo.
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Todos los participantes proporcionarán una muestra de saliva.
Todos los participantes proporcionarán una muestra de orina.
Todos los participantes proporcionarán recortes de uñas de los pies.
Todos los participantes proporcionarán pruebas de monóxido de carbono en el aliento.
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De fumar
Este grupo proporcionará 1 prueba de monóxido de carbono en aliento (lectura de ≤ 6 partes por millón) y una muestra de saliva, muestra de orina y recortes de uñas de los pies.
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Todos los participantes proporcionarán una muestra de saliva.
Todos los participantes proporcionarán una muestra de orina.
Todos los participantes proporcionarán recortes de uñas de los pies.
Todos los participantes proporcionarán pruebas de monóxido de carbono en el aliento.
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Vapear
Este grupo proporcionará una prueba de monóxido de carbono de 2 alientos (lectura de ≤ 6 partes por millón) y una muestra de saliva, muestra de orina y recortes de uñas de los pies.
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Todos los participantes proporcionarán una muestra de saliva.
Todos los participantes proporcionarán una muestra de orina.
Todos los participantes proporcionarán recortes de uñas de los pies.
Todos los participantes proporcionarán pruebas de monóxido de carbono en el aliento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función pulmonar
Periodo de tiempo: Día 1
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La función pulmonar del niño se medirá en la visita del estudio.
Se valorará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de cotinina en saliva
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recolectarán muestras de saliva del niño en la visita del estudio.
Las muestras serán evaluadas para los niveles de cotinina.
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Día 1
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Evaluación de cotinina en orina
Periodo de tiempo: Día 1
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Las muestras de orina del niño se recolectarán en la visita del estudio.
Las muestras serán evaluadas para los niveles de cotinina.
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Día 1
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Evaluación de la nicotina en recortes de uñas de los pies
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recolectarán muestras de las uñas de los pies del niño en la visita del estudio.
Las muestras serán evaluadas para los niveles de nicotina.
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Día 1
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Evaluación de cotinina en recortes de uñas de los pies
Periodo de tiempo: Día 1
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Se tomarán muestras de las uñas de los pies del niño en la visita del estudio.
Las muestras serán evaluadas para los niveles de cotinina.
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Día 1
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Evaluación de la nitrosamina específica del tabaco en recortes de uñas de los pies
Periodo de tiempo: Día 1
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Se tomarán muestras de las uñas de los pies del niño en la visita del estudio.
Las muestras serán evaluadas para niveles NNAL.
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Día 1
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Evaluación de la nitrosamina específica del tabaco en la orina
Periodo de tiempo: Día 1
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Las muestras de orina del niño se recolectarán en la visita del estudio.
Las muestras serán evaluadas para niveles NNAL.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Fedele, Ph.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500475
- OCR14742 (Otro identificador: University of Florida)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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