Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás és vapping összehasonlítása a családokban

2018. december 27. frissítette: University of Florida
Az elektronikus cigaretta használata kevésbé káros lehet felnőtteknél, mint a cigaretta, azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a passzív elektronikus cigaretta expozíció és a gyermekek egészségi állapotának vizsgálatáról. A jelenlegi tanulmány az egészséggel kapcsolatos eredményeket kívánja összehasonlítani a nemdohányzókkal, a dohányzókkal és az elektronikus cigarettát használó fiatalok körében. A nyomozók azt javasolják, hogy végezzenek egy kis kísérleti vizsgálatot 30 fiatal, 6-17 év közötti fiatal és egy gondozó részvételével. Három 10 fős szülő-gyerek diád csoport kerül besorolásra: 1) kontrollcsoport: nemdohányzó/nem gőzölő szülők, 2) dohányzó csoport: kizárólag dohányzó szülők és 3) vaping csoport: kizárólagosan dohányzó szülők. ECIG felhasználók. A csoportokat a következő változók alapján hasonlítják össze: a gyermekek tüdőfunkciója és a nikotin biomarkerei.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány az egészséggel kapcsolatos eredményeket kívánja összehasonlítani a nemdohányzókkal, a dohányzókkal és az elektronikus cigarettát használó fiatalok körében.

Kontrollcsoport: 6-17 év közötti résztvevőkből áll, akik nem dohányzó felnőttekkel egy otthonban élnek. Egy rövid légzésteszt igazolja, hogy nemdohányzó és/vagy nincs-e közel bizonyos mennyiségű füst a környezetben (dohányzóval élve). A résztvevőt arra kérik, hogy töltsön ki egy sor rövid kérdőívet, amely alapvető demográfiai adatokra, kórtörténetre és dohányzási történetére kérdez rá. A résztvevőket arra is felkérik, hogy végezzenek el két 5 perces légzési tesztet, adjanak nyálmintát, egy vizeletmintát, és nyírják le a lábujjait.

Vaping Csoport: 6-17 év közötti résztvevőkből áll, akik egy otthonban élnek olyan felnőttekkel, akik jelenleg elektronikus cigarettát használnak. Egy rövid légzésteszt igazolja, hogy nem dohányzik-e és/vagy nincs-e közel bizonyos mennyiségű füst a környezetben (dohányzóval élve). A résztvevőt felkérik, hogy töltsön ki egy sor rövid kérdőívet, amely alapvető demográfiai adatokra, dohányzási vagy vaping-előzményre és használati szokásokra, valamint kórtörténetre kérdez rá. A résztvevőt felkérik, hogy végezzen el két 5 perces légzési tesztet, adjon nyálmintát, egy vizeletmintát, és nyírja le a lábujjait.

Dohányzó csoport: 6-17 év közötti résztvevőkből áll, akik egy otthonban élnek olyan felnőttekkel, akik jelenleg cigarettáznak. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy töltsenek ki egy sor rövid kérdőívet, amelyek az alapvető demográfiai adatokra, a dohányzás vagy a vaping történetére és a használat szokásaira, valamint a kórtörténetre kérdeznek rá. A résztvevőt két 5 perces légzési teszt elvégzésére is felkérik, nyálmintát és vizeletmintát kell adni, és le kell nyírni a lábujjait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Uf Ctsi Crc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • OUHSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban való részvételhez a szülőknek: 1) 6-17 év közötti gyermek törvényes gyámjának kell lenniük (ha a gondozónak több > 1 gyermeke van 6-17 év között; 2) 18-65 év közötti ; és 3) folyékonyan beszél angolul. Ezenkívül a gyermeknek ugyanabban az otthonban kell laknia, mint a gondozó.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kontrollcsoport esetében a gondozónak önállóan be kell jelentenie:

  1. soha nem dohányzott vagy nem dohányzott legalább az elmúlt 12 hónapban;
  2. hogy az otthonban élők közül senki sem dohányzik, vagy az elmúlt 6 hónapban nem dohányzott az otthonában; és
  3. kilégzési szén-monoxid-értéke ≤ 6 ppm.

A dohányzó csoportban a gondozóknak:

  1. naponta legalább 10 cigarettát szívjon el az elmúlt évben;
  2. jelezze, hogy hetente ≥ 3 alkalommal dohányzik az autóban vagy otthon; és
  3. ne használjon nem cigaretta dohányt (pl. szivar, rágódohány).

A vaping csoportban a gondozóknak:

  1. kizárólag az EC használata az elmúlt 3 hónapban (nem cigarettát vagy egyéb dohányzást); és
  2. az otthonban élők közül senki sem dohányzik, vagy nem dohányzott az elmúlt 6 hónapban; és
  3. kilégzési szén-monoxid-értéke ≤ 6 ppm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Ez a csoport 2 leheletnyi szén-monoxidot biztosít (leolvasás ≤ 6 ppm), és nyálmintát, vizeletmintát és lábujj körömlevágást vesznek ettől a csoporttól.
Minden résztvevő nyálmintát biztosít.
Minden résztvevő vizeletmintát ad.
Minden résztvevő lábujj körömlevágást biztosít.
Minden résztvevő kilégzési szén-monoxid-tesztet biztosít
Dohányzó
Ez a csoport 1 kilélegzett szén-monoxid-tesztet (leolvasás ≤ 6 ppm), valamint nyálmintát, vizeletmintát és lábujj körömlevágást biztosít.
Minden résztvevő nyálmintát biztosít.
Minden résztvevő vizeletmintát ad.
Minden résztvevő lábujj körömlevágást biztosít.
Minden résztvevő kilégzési szén-monoxid-tesztet biztosít
Vaping
Ez a csoport 2 kilélegzett szén-monoxid tesztet (leolvasás ≤ 6 ppm), valamint nyálmintát, vizeletmintát és lábujj körömlevágást biztosít.
Minden résztvevő nyálmintát biztosít.
Minden résztvevő vizeletmintát ad.
Minden résztvevő lábujj körömlevágást biztosít.
Minden résztvevő kilégzési szén-monoxid-tesztet biztosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció felmérése
Időkeret: 1. nap
A vizsgálat során megmérik a gyermek tüdőfunkcióját. A kényszerkilégzési térfogatot az első másodpercben értékelik.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kotinin értékelése a nyálban
Időkeret: 1. nap
A tanulmányi látogatáson gyermekek nyálmintáját gyűjtik. A minták kotininszintjét értékelik.
1. nap
A kotinin meghatározása a vizeletben
Időkeret: 1. nap
A vizsgálati látogatáson gyermekek vizeletmintáját veszik. A minták kotininszintjét értékelik.
1. nap
A nikotin felmérése a lábköröm levágásában
Időkeret: 1. nap
A tanulmányi látogatás alkalmával a gyermekek lábkörméből mintát vesznek. A minták nikotinszintjét értékelik.
1. nap
A kotinin értékelése lábköröm levágásokban
Időkeret: 1. nap
A tanulmányi látogatás alkalmával a gyermekek lábkörméből mintát vesznek. A minták kotininszintjét értékelik.
1. nap
Dohányspecifikus nitrozamin értékelése lábköröm levágásokban
Időkeret: 1. nap
A tanulmányi látogatás alkalmával a gyermekek lábkörméből mintát vesznek. A minták NNAL-szintjét értékelik.
1. nap
Dohányspecifikus nitrozamin értékelése a vizeletben
Időkeret: 1. nap
A vizsgálati látogatáson gyermekek vizeletmintáját veszik. A minták NNAL-szintjét értékelik.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Fedele, Ph.D., University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201500475
  • OCR14742 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyálminta

3
Iratkozz fel