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内視鏡下での標準的な切開によるものと比較して、2 つの小さな切開による手根管の解放 (CTR)

2015年7月15日 更新者：The Second Hospital of Qinhuangdao

2 つの小さな切開による屈筋支帯の部分切除による手根管リリース

標準的な切開による内視鏡下と比較して、2 つの小さな切開による手根管の解放。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、世界中で 6,000 万人以上が罹患しています。 保守的な管理のレジメンが失敗した場合、正中神経の外科的解放が保証されます。 手根管解放のための多数のアプローチが記載されており、開放技術から限定的な切開、内視鏡的解放にまで及びます。 さらに、屈筋支帯の部分切除は、より良い結果を得るため、一部の外科医によって提唱されています。 しかし、この手順は、視覚化が不十分なため、小さな切開を通して達成することは困難です。 現在、屈筋支帯の切開、視覚化、および部分切除のバランスについては、まだ議論の余地があります。

このレポートの目的は、2 つの小さな切開による屈筋支帯の部分切除による手根管解放を紹介することです。 手順は、照明付きのヘッド拡大鏡の下で実行されました。 これは、私たちの技術の使用に関する最初の報告です。 比較のために、研究者は、屈筋支帯の部分切除を伴う標準的な開放手根管解放と、屈筋支帯の切除を伴わない内視鏡的手根管解放の他の 2 つのグループも含めました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国、066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～64年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CTR の診断は、British Society for Surgery of the Hand (2003) によって発行された Evidence for Surgical Treatment に基づいて確立されました。
  • 中程度、重度、および非常に重度の症状のある患者。

除外基準:

  • 軽い症状。
  • 所見は、術前の超音波に基づいてガングリオンを持っていました。
  • 感染症、痛風、または糖尿病に関連しています。
  • 介入を中止し、追跡できなくなった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
2 年間のフォローアップによる限定的なアプローチによる手根管リリース。
手順：限られたアプローチによる手根管リリース
2 つの小さな切開による屈筋支帯の部分切除による手根管解放。
アクティブコンパレータ：グループB
2 年間のフォローアップを伴う標準的なアプローチによる手根管リリース。
手順：標準的なアプローチによる手根管リリース
標準的な切開による屈筋支帯の部分切除による手根管の解放。
プラセボコンパレーター：グループC
2 年間のフォローアップによる内視鏡的手根管リリース。
手順：内視鏡手根管リリース
内視鏡下の手根管リリース。
デバイス：内視鏡または関節鏡検査装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状の重症度とボストン アンケートでの機能状態
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
握力
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Second Hospital of Qinhuangdao

捜査官

  • スタディチェア：Xu Zhang, MD、The Second Hospital of Qinhunangdao

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月15日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • qhd20150712

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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