Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpale tunnel release via twee kleine incisies in vergelijking met via standaard incisie en onder endoscoop (CTR)

15 juli 2015 bijgewerkt door: The Second Hospital of Qinhuangdao

Carpale tunnel release met gedeeltelijke excisie van de flexor retinaculum door middel van twee kleine incisies

Carpaal Tunnel Release via twee kleine incisies in vergelijking met via standaard incisie en onder endoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) treft wereldwijd meer dan 60 miljoen mensen. Als een regime van conservatief management heeft gefaald, is chirurgische vrijgave van de nervus medianus gerechtvaardigd. Er zijn talloze benaderingen beschreven voor het vrijmaken van de carpale tunnel, variërend van een open techniek tot een beperkte incisie tot endoscopische vrijgave. Bovendien wordt gedeeltelijke excisie van het flexor-retinaculum door sommige chirurgen bepleit vanwege het verkrijgen van betere resultaten. De procedure is echter moeilijk uit te voeren door middel van kleine incisies vanwege slechte visualisatie. Momenteel is de balans tussen incisie, visualisatie en gedeeltelijke excisie van het flexor-retinaculum nog steeds controversieel.

Het doel van dit rapport is het introduceren van carpaal tunnel release met gedeeltelijke excisie van het flexor retinaculum door middel van twee kleine incisies. De procedures werden uitgevoerd onder verlichte hoofdloep. Dit is het eerste rapport over het gebruik van onze techniek. Ter vergelijking namen de onderzoekers ook twee andere groepen op: standaard open carpale tunnel release met gedeeltelijke excisie van het flexor retinaculum en endoscopische carpale tunnel release zonder excisie van het flexor retinaculum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 64 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CTR werd vastgesteld op basis van bewijs voor chirurgische behandeling uitgegeven door de British Society for Surgery of the Hand (2003)
  • Patiënten met matige, ernstige en zeer ernstige symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Licht symptoom.
  • Bevinding had een ganglion op basis van preoperatieve echografie.
  • Geassocieerd met infectie, jicht of diabetes.
  • Patiënten die stopten met de interventie en verloren voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Carpaal Tunnel Release via beperkte benaderingen met 2 jaar follow-up.
Procedure: Carpaal Tunnel Release via beperkte benaderingen
Carpaal tunnel release met gedeeltelijke excisie van het flexor retinaculum via twee kleine incisies.
Actieve vergelijker: Groep B
Carpaal Tunnel Release via standaardbenadering met 2 jaar follow-up.
Procedure: Carpaal Tunnel Release via standaardbenadering
Carpaal tunnel release met gedeeltelijke excisie van het flexor retinaculum via de standaard incisie.
Placebo-vergelijker: Groep C
Endoscopische Carpaal Tunnel Release met 2 jaar follow-up.
Procedure: Endoscopische Carpaal Tunnel Release
Carpale tunnel release onder endoscoop.
Apparaat: endoscoop of een artroscopisch apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van de symptomen en functionele status op de Boston-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • qhd20150712

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren