Rannekanavan vapautuminen kahdella pienellä viillolla verrattuna tavalliseen viilloon ja endoskoopin alla (CTR)
Vapautuminen rannekanavasta osittaisen verkkokalvon taipuisan leikkaamisen kautta kahdella pienellä viillolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) vaikuttaa yli 60 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Jos konservatiivinen hoito on epäonnistunut, mediaanihermon kirurginen vapauttaminen on perusteltua. Lukuisia lähestymistapoja rannekanavan vapauttamiseen on kuvattu, jotka vaihtelevat avoimesta tekniikasta rajoitettuun viilloon endoskooppiseen vapauttamiseen. Lisäksi jotkut kirurgit suosittelevat koukistimen retinaculumin osittaista leikkausta parempien tulosten saavuttamiseksi. Menettelyä on kuitenkin vaikea suorittaa pienten viiltojen kautta huonon visualisoinnin vuoksi. Tällä hetkellä flexor retinaculumin viillon, visualisoinnin ja osittaisen leikkauksen tasapaino on edelleen kiistanalainen.
Tämän raportin tavoitteena on esitellä rannekanavan vapautuminen ja flexor retinaculumin osittainen leikkaus kahden pienen viillon kautta. Toimenpiteet suoritettiin valaistun pään suurennuslasin alla. Tämä on ensimmäinen raportti tekniikkamme käytöstä. Vertailun vuoksi tutkijat sisälsivät myös kaksi muuta ryhmää tavanomaista avoimen rannekanavan vapautumista, joissa on osittainen flexor retinaculumin leikkaus ja endoskooppinen rannekanavan vapautus ilman flexor retinaculumin leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTR-diagnoosi perustui British Society for Surgery of the Hand (2003) julkaisemaan Evidence for Surgical Treatment -tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on kohtalaisia, vakavia ja erittäin vakavia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä oire.
- Löydössä oli ganglio, joka perustui leikkausta edeltävään ultraääneen.
- Liittyy infektioon, kihtiin tai diabetekseen.
- Potilaat, jotka keskeyttivät hoidon ja menettivät seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Rannekanavan vapautuminen rajoitetuilla lähestymistavoilla 2 vuoden seurannalla.
|
Rannekanavan irrotus flexor retinaculumin osittaisella leikkauksella kahden pienen viillon kautta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Rannekanavan vapautuminen vakiomenetelmällä 2 vuoden seurannalla.
|
Rannekanavan irrotus ja flexor retinaculumin osittainen leikkaus tavallisen viillon kautta.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Endoskooppinen rannekanavan vapautus 2 vuoden seurannalla.
|
Rannekanavan vapautus endoskoopin alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden vakavuus ja toimintatila Bostonin kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Notarnicola A, Maccagnano G, Tafuri S, Fiore A, Pesce V, Moretti B. Comparison of shock wave therapy and nutraceutical composed of Echinacea angustifolia, alpha lipoic acid, conjugated linoleic acid and quercetin (perinerv) in patients with carpal tunnel syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2015 Jun;28(2):256-62. doi: 10.1177/0394632015584501. Epub 2015 May 7.
- Aksekili MA, Bicici V, Isik C, Aksekili H, Ugurlu M, Dogan M. Comparison of early postoperative period electrophysiological and clinical findings following carpal tunnel syndrome: is EMG necessary? Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):6267-71. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qhd20150712
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .