- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02500355
Liberação do túnel do carpo através de duas pequenas incisões em comparação com a incisão padrão e sob o endoscópio (CTR)
Liberação do Túnel do Carpo com Excisão Parcial do Retináculo dos Flexores Através de Duas Pequenas Incisões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) afeta mais de 60 milhões de pessoas em todo o mundo. Se um regime de tratamento conservador falhar, justifica-se a liberação cirúrgica do nervo mediano. Numerosas abordagens para a liberação do túnel do carpo foram descritas, variando de uma técnica aberta a uma incisão limitada até a liberação endoscópica. Além disso, a excisão parcial do retináculo dos flexores é defendida por alguns cirurgiões devido à obtenção de melhores resultados. No entanto, o procedimento é difícil de ser realizado através de pequenas incisões devido à má visualização. Atualmente, o equilíbrio entre incisão, visualização e excisão parcial do retináculo dos flexores ainda é controverso.
O objetivo deste relato é introduzir a liberação do túnel do carpo com excisão parcial do retináculo dos flexores através de duas pequenas incisões. Os procedimentos foram realizados sob lupa de cabeça iluminada. Este é o primeiro relato sobre o uso de nossa técnica. Para comparação, os investigadores também incluíram dois outros grupos de liberação padrão do túnel do carpo aberta com excisão parcial do retináculo dos flexores e liberação endoscópica do túnel do carpo sem excisão do retináculo dos flexores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de CTR foi estabelecido com base nas evidências para tratamento cirúrgico publicadas pela British Society for Surgery of the Hand (2003)
- Pacientes com sintomas moderados, graves e muito graves.
Critério de exclusão:
- Sintoma leve.
- Achado tinha um gânglio com base no ultrassom pré-operatório.
- Associado a infecção, gota ou diabetes.
- Pacientes que descontinuaram a intervenção e perderam o seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo A
Liberação do Túnel do Carpo através de abordagens limitadas com acompanhamento de 2 anos.
|
Liberação do túnel do carpo com excisão parcial do retináculo dos flexores por meio de duas pequenas incisões.
|
Comparador Ativo: Grupo B
Liberação do Túnel do Carpo via abordagem padrão com acompanhamento de 2 anos.
|
Liberação do túnel do carpo com excisão parcial do retináculo dos flexores pela incisão padrão.
|
Comparador de Placebo: Grupo C
Liberação Endoscópica do Túnel do Carpo com seguimento de 2 anos.
|
Liberação do túnel do carpo sob endoscópio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Gravidade dos sintomas e estado funcional no Questionário de Boston
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Força de preensão
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Notarnicola A, Maccagnano G, Tafuri S, Fiore A, Pesce V, Moretti B. Comparison of shock wave therapy and nutraceutical composed of Echinacea angustifolia, alpha lipoic acid, conjugated linoleic acid and quercetin (perinerv) in patients with carpal tunnel syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2015 Jun;28(2):256-62. doi: 10.1177/0394632015584501. Epub 2015 May 7.
- Aksekili MA, Bicici V, Isik C, Aksekili H, Ugurlu M, Dogan M. Comparison of early postoperative period electrophysiological and clinical findings following carpal tunnel syndrome: is EMG necessary? Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):6267-71. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- qhd20150712
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