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Liberação do túnel do carpo através de duas pequenas incisões em comparação com a incisão padrão e sob o endoscópio (CTR)

15 de julho de 2015 atualizado por: The Second Hospital of Qinhuangdao

Liberação do Túnel do Carpo com Excisão Parcial do Retináculo dos Flexores Através de Duas Pequenas Incisões

Liberação do túnel do carpo por meio de duas pequenas incisões em comparação com a incisão padrão e sob o endoscópio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) afeta mais de 60 milhões de pessoas em todo o mundo. Se um regime de tratamento conservador falhar, justifica-se a liberação cirúrgica do nervo mediano. Numerosas abordagens para a liberação do túnel do carpo foram descritas, variando de uma técnica aberta a uma incisão limitada até a liberação endoscópica. Além disso, a excisão parcial do retináculo dos flexores é defendida por alguns cirurgiões devido à obtenção de melhores resultados. No entanto, o procedimento é difícil de ser realizado através de pequenas incisões devido à má visualização. Atualmente, o equilíbrio entre incisão, visualização e excisão parcial do retináculo dos flexores ainda é controverso.

O objetivo deste relato é introduzir a liberação do túnel do carpo com excisão parcial do retináculo dos flexores através de duas pequenas incisões. Os procedimentos foram realizados sob lupa de cabeça iluminada. Este é o primeiro relato sobre o uso de nossa técnica. Para comparação, os investigadores também incluíram dois outros grupos de liberação padrão do túnel do carpo aberta com excisão parcial do retináculo dos flexores e liberação endoscópica do túnel do carpo sem excisão do retináculo dos flexores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
        • The Second Hospital of Qinhuangdao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de CTR foi estabelecido com base nas evidências para tratamento cirúrgico publicadas pela British Society for Surgery of the Hand (2003)
  • Pacientes com sintomas moderados, graves e muito graves.

Critério de exclusão:

  • Sintoma leve.
  • Achado tinha um gânglio com base no ultrassom pré-operatório.
  • Associado a infecção, gota ou diabetes.
  • Pacientes que descontinuaram a intervenção e perderam o seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Liberação do Túnel do Carpo através de abordagens limitadas com acompanhamento de 2 anos.
Liberação do túnel do carpo com excisão parcial do retináculo dos flexores por meio de duas pequenas incisões.
Comparador Ativo: Grupo B
Liberação do Túnel do Carpo via abordagem padrão com acompanhamento de 2 anos.
Liberação do túnel do carpo com excisão parcial do retináculo dos flexores pela incisão padrão.
Comparador de Placebo: Grupo C
Liberação Endoscópica do Túnel do Carpo com seguimento de 2 anos.
Liberação do túnel do carpo sob endoscópio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade dos sintomas e estado funcional no Questionário de Boston
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força de preensão
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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