Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udløsning af karpaltunnel via to små snit sammenlignet med via standardsnit og under endoskop (CTR)

15. juli 2015 opdateret af: The Second Hospital of Qinhuangdao

Udløsning af karpaltunnel med delvis udskæring af Flexor Retinaculum gennem to små snit

Udløsning af karpaltunnel via to små indsnit sammenlignet med via standardindsnit og under endoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) påvirker over 60 millioner mennesker verden over. Hvis et regime med konservativ behandling har fejlet, er kirurgisk frigivelse af medianusnerven berettiget. Talrige tilgange til karpaltunnelfrigivelse er blevet beskrevet, der spænder fra en åben teknik til et begrænset snit til endoskopisk frigivelse. Derudover er delvis excision af flexor retinaculum anbefalet af nogle kirurger på grund af at opnå bedre resultater. Imidlertid er proceduren vanskelig at udføre gennem små snit på grund af dårlig visualisering. I øjeblikket er balancen mellem incision, visualisering og delvis excision af flexor retinaculum stadig kontroversiel.

Formålet med denne rapport er at introducere karpaltunnelfrigivelse med delvis excision af flexor retinaculum gennem to små snit. Procedurerne blev udført under tændt hovedlup. Dette er den første rapport om brugen af ​​vores teknik. Til sammenligning inkluderede efterforskerne også to andre grupper af standard åben karpaltunnelfrigivelse med delvis excision af flexor retinaculum og endoskopisk karpaltunnelfrigivelse uden excision af flexor retinaculum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 64 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CTR blev etableret baseret på Evidence for Surgical Treatment udstedt af British Society for Surgery of the Hand (2003)
  • Patienter med moderate, svære og meget alvorlige symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mildt symptom.
  • Fundet havde en ganglion baseret på præoperativ ultralyd.
  • Forbundet med infektion, gigt eller diabetes.
  • Patienter, der ophørte med intervention og mistede opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Karpaltunnelfrigivelse via begrænsede tilgange med 2 års opfølgning.
Procedure: Udløsning af karpaltunnel via begrænsede tilgange
Karpaltunnelfrigivelse med delvis excision af flexor retinaculum via to små snit.
Aktiv komparator: Gruppe B
Karpaltunnelfrigivelse via standardtilgang med 2 års opfølgning.
Procedure: Udløsning af karpaltunnel via standardtilgang
Karpaltunnelfrigivelse med delvis excision af flexor retinaculum via standardsnit.
Placebo komparator: Gruppe C
Endoskopisk karpaltunnelfrigivelse med 2 års opfølgning.
Procedure: Endoskopisk karpaltunneludløsning
Udløsning af karpaltunnel under endoskop.
Enhed: endoskop eller et artroskopisk apparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​symptomer og funktionel status på Boston-spørgeskema
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Efterforskere

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • qhd20150712

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner