Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilascio del tunnel carpale tramite due piccole incisioni rispetto all'incisione standard e sotto l'endoscopio (CTR)

15 luglio 2015 aggiornato da: The Second Hospital of Qinhuangdao

Rilascio del tunnel carpale con escissione parziale del retinacolo flessore attraverso due piccole incisioni

Rilascio del tunnel carpale tramite due piccole incisioni rispetto all'incisione standard e sotto l'endoscopio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) colpisce oltre 60 milioni di persone in tutto il mondo. Se un regime di gestione conservativa ha fallito, è giustificato il rilascio chirurgico del nervo mediano. Sono stati descritti numerosi approcci per il rilascio del tunnel carpale che vanno da una tecnica aperta a un'incisione limitata al rilascio endoscopico. Inoltre, alcuni chirurghi raccomandano l'escissione parziale del retinacolo dei flessori per ottenere risultati migliori. Tuttavia, la procedura è difficile da eseguire attraverso piccole incisioni a causa della scarsa visualizzazione. Attualmente, l'equilibrio tra incisione, visualizzazione ed escissione parziale del retinacolo dei flessori è ancora controverso.

L'obiettivo di questo rapporto è quello di introdurre il rilascio del tunnel carpale con l'escissione parziale del retinacolo dei flessori attraverso due piccole incisioni. Le procedure sono state eseguite con lente d'ingrandimento a testa illuminata. Questo è il primo rapporto sull'uso della nostra tecnica. Per confronto, i ricercatori hanno incluso anche altri due gruppi di rilascio standard del tunnel carpale aperto con escissione parziale del retinacolo flessore e rilascio endoscopico del tunnel carpale senza escissione del retinacolo flessore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066600
        • The Second Hospital of Qinhuangdao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di CTR è stata stabilita sulla base delle prove per il trattamento chirurgico emesse dalla British Society for Surgery of the Hand (2003)
  • Pazienti con sintomi moderati, gravi e molto gravi.

Criteri di esclusione:

  • Sintomo lieve.
  • Il ritrovamento aveva un ganglio basato sull'ecografia preoperatoria.
  • Associato a infezione, gotta o diabete.
  • Pazienti che hanno interrotto l'intervento e hanno perso al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Rilascio del tunnel carpale tramite approcci limitati con follow-up di 2 anni.
Procedura: Rilascio del tunnel carpale tramite approcci limitati
Liberazione del tunnel carpale con parziale escissione del retinacolo dei flessori attraverso due piccole incisioni.
Comparatore attivo: Gruppo B
Rilascio del tunnel carpale tramite approccio standard con follow-up di 2 anni.
Procedura: Rilascio del tunnel carpale tramite approccio standard
Rilascio del tunnel carpale con parziale escissione del retinacolo dei flessori attraverso l'incisione standard.
Comparatore placebo: Gruppo C
Rilascio endoscopico del tunnel carpale con follow-up di 2 anni.
Procedura: Rilascio endoscopico del tunnel carpale
Rilascio del tunnel carpale sotto endoscopio.
Dispositivo: endoscopio o un dispositivo artroscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi e stato funzionale sul Boston Questionnaire
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qhd20150712

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi