Liberación del túnel carpiano a través de dos incisiones pequeñas en comparación con la incisión estándar y bajo endoscopio (CTR)
Liberación del túnel carpiano con escisión parcial del retináculo flexor a través de dos pequeñas incisiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo. Si ha fracasado un régimen de tratamiento conservador, está justificada la liberación quirúrgica del nervio mediano. Se han descrito numerosos enfoques para la liberación del túnel carpiano que van desde una técnica abierta hasta una incisión limitada y una liberación endoscópica. Además, algunos cirujanos recomiendan la escisión parcial del retináculo flexor debido a la obtención de mejores resultados. Sin embargo, el procedimiento es difícil de realizar a través de pequeñas incisiones debido a la mala visualización. Actualmente, el equilibrio entre la incisión, la visualización y la escisión parcial del retináculo flexor sigue siendo controvertido.
El objetivo de este informe es introducir la liberación del túnel carpiano con escisión parcial del retináculo flexor a través de dos pequeñas incisiones. Los procedimientos se realizaron bajo una lupa de cabeza iluminada. Este es el primer informe sobre el uso de nuestra técnica. A modo de comparación, los investigadores también incluyeron otros dos grupos de liberación estándar abierta del túnel carpiano con escisión parcial del retináculo flexor y liberación endoscópica del túnel carpiano sin escisión del retináculo flexor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de CTR se estableció con base en la Evidencia para el Tratamiento Quirúrgico emitido por la Sociedad Británica de Cirugía de la Mano (2003)
- Pacientes con síntomas moderados, severos y muy severos.
Criterio de exclusión:
- Síntoma leve.
- Hallazgo de ganglio en base a ecografía preoperatoria.
- Asociado con infección, gota o diabetes.
- Pacientes que interrumpieron la intervención y perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Liberación del túnel carpiano a través de enfoques limitados con 2 años de seguimiento.
|
Liberación del túnel carpiano con escisión parcial del retináculo flexor a través de dos pequeñas incisiones.
|
|
Comparador activo: Grupo B
Liberación del túnel carpiano mediante abordaje estándar con 2 años de seguimiento.
|
Liberación del túnel carpiano con escisión parcial del retináculo flexor a través de la incisión estándar.
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|
Comparador de placebos: Grupo C
Liberación endoscópica del túnel carpiano con 2 años de seguimiento.
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Liberación del túnel carpiano bajo endoscopio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gravedad de los síntomas y estado funcional en el Cuestionario de Boston
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Notarnicola A, Maccagnano G, Tafuri S, Fiore A, Pesce V, Moretti B. Comparison of shock wave therapy and nutraceutical composed of Echinacea angustifolia, alpha lipoic acid, conjugated linoleic acid and quercetin (perinerv) in patients with carpal tunnel syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2015 Jun;28(2):256-62. doi: 10.1177/0394632015584501. Epub 2015 May 7.
- Aksekili MA, Bicici V, Isik C, Aksekili H, Ugurlu M, Dogan M. Comparison of early postoperative period electrophysiological and clinical findings following carpal tunnel syndrome: is EMG necessary? Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):6267-71. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- qhd20150712
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