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2개의 작은 절개를 통한 손목터널 개방술과 표준 절개 및 내시경 아래 비교 (CTR)

2015년 7월 15일 업데이트: The Second Hospital of Qinhuangdao

2개의 작은 절개를 통한 굴근 망막의 부분적 절제를 통한 수근관 개방

2개의 작은 절개를 통한 손목터널 박리술과 표준절개 및 내시경하 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손목 터널 증후군(CTS)은 전 세계적으로 6천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 보존적 관리 요법이 실패한 경우 정중 신경의 외과적 이완이 필요합니다. 개방형 기술에서 제한된 절개, 내시경적 이완에 이르기까지 수근관 이완을 위한 다양한 접근 방식이 설명되었습니다. 또한 더 나은 결과를 얻을 수 있기 때문에 일부 외과 의사는 굴근 망막의 부분 절제를 옹호합니다. 그러나 시야가 좋지 않아 작은 절개로는 시술이 어렵다. 현재 굴근 망막의 절개, 시각화 및 부분적 절제의 균형은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

이 보고서의 목적은 두 개의 작은 절개를 통해 굴근 망막의 부분 절제와 함께 수근관 이완을 소개하는 것입니다. 절차는 조명 헤드 돋보기 아래에서 수행되었습니다. 이것은 우리 기술의 사용에 대한 첫 번째 보고서입니다. 비교를 위해 연구자들은 굴근 지지대의 부분적 절제가 있는 표준 개방형 수근관 이완과 굴근 지지대의 절제가 없는 내시경적 수근관 이완의 다른 두 그룹도 포함했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CTR의 진단은 British Society for Surgery of the Hand(2003)에서 발행한 Evidence for Surgical Treatment에 근거하여 확립되었습니다.
  • 중등도, 중증, 매우 중증의 증상을 보이는 환자.

제외 기준:

  • 가벼운 증상.
  • 발견은 수술 전 초음파를 기반으로 한 신경절을 가졌습니다.
  • 감염, 통풍 또는 당뇨병과 관련이 있습니다.
  • 개입을 중단하고 후속 조치를 잃은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
제한된 접근 방식을 통한 손목 터널 개방과 2년 추적.
절차: 제한된 접근을 통한 수근관 이완
두 개의 작은 절개를 통해 굴근 지지대의 부분적 절제와 함께 수근관 이완술.
활성 비교기: 그룹 B
2년 후 표준 접근법을 통한 수근관 박리술.
절차: 표준 접근법을 통한 손목 터널 해제
표준 절개를 통해 굴근 지지대의 부분 절제로 수근관 이완.
위약 비교기: 그룹 C
내시경 수근관 박리술과 2년 추시.
절차: 내시경 손목 터널 해제
내시경 아래 수근관 개방.
장치: 내시경 또는 관절경 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보스턴 설문지의 증상 및 기능 상태의 심각도
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
그립 강도
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Qinhuangdao

수사관

  • 연구 의자: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • qhd20150712

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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