Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéztőalagút kibocsátása két kis bemetszésen keresztül összehasonlítva a szabványos metszéssel és endoszkóp alatt (CTR)

2015. július 15. frissítette: The Second Hospital of Qinhuangdao

Carpal alagút felszabadulása a flexor retinaculum részleges kimetszésével két kis bemetszésen keresztül

Kéztőalagút-kibocsátás két kis bemetszéssel összehasonlítva a szabványos bemetszéssel és endoszkóp alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút szindróma (CTS) több mint 60 millió embert érint világszerte. Ha a konzervatív kezelési rend kudarcot vallott, a középső ideg műtéti felszabadítása indokolt. Számos megközelítést írtak le a kéztőalagútból való felszabadításra, amelyek a nyitott technikától a korlátozott bemetszésen át az endoszkópos felszabadulásig terjednek. Ezenkívül egyes sebészek a flexor retinaculum részleges kivágását javasolják a jobb eredmények elérése érdekében. Az eljárás azonban nehezen kivitelezhető kis bemetszések révén a rossz vizualizáció miatt. Jelenleg a flexor retinaculum bemetszésének, megjelenítésének és részleges kivágásának egyensúlya még mindig vitatott.

Ennek a jelentésnek a célja a kéztőalagút felszabadítása a flexor retinaculum részleges kimetszésével két kis bemetszésen keresztül. Az eljárásokat megvilágított fejnagyító alatt végeztük. Ez az első jelentés a technikánk használatáról. Összehasonlításképpen a kutatók a flexor retinaculum részleges kimetszésével és a flexor retinaculum kimetszése nélkül endoszkópos carpalis alagútból történő felszabadulás két másik csoportját is bevonták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kína, 066600
        • The Second Hospital of Qinhuangdao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CTR diagnózisát a British Society for Surgery of the Hand (2003) által kiadott „Evidence for Surgical Treatment” alapján állapították meg.
  • Mérsékelt, súlyos és nagyon súlyos tünetekkel rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe tünet.
  • A leletnek ganglionja volt a műtét előtti ultrahang alapján.
  • Fertőzéshez, köszvényhez vagy cukorbetegséghez kapcsolódik.
  • Betegek, akik abbahagyták a beavatkozást, és elvesztették a nyomon követést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Carpal Tunnel Release korlátozott megközelítésekkel, 2 éves követéssel.
Eljárás: Carpal Tunnel Release korlátozott megközelítésekkel
Carpal tunnel felszabadítása a flexor retinaculum részleges kimetszésével két kis bemetszésen keresztül.
Aktív összehasonlító: B csoport
Carpal Tunnel Release standard megközelítéssel, 2 éves követéssel.
Eljárás: Carpal Tunnel Release szabványos megközelítéssel
Carpalis alagút felszabadítása a flexor retinaculum részleges kivágásával a standard metszésen keresztül.
Placebo Comparator: C csoport
Endoszkópos kéztőalagút felszabadulás 2 éves követéssel.
Eljárás: Endoszkópos kéztőalagút felszabadulás
Carpal tunnel felszabadulás endoszkóp alatt.
Eszköz: endoszkóp vagy artroszkópos eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek súlyossága és funkcionális állapota a Bostoni kérdőíven
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • qhd20150712

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel