Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolnění karpálního tunelu dvěma malými řezy ve srovnání se standardním řezem a pod endoskopem (CTR)

15. července 2015 aktualizováno: The Second Hospital of Qinhuangdao

Uvolnění karpálního tunelu s částečnou excizí flexorového retinakula dvěma malými řezy

Uvolnění karpálního tunelu dvěma malými řezy ve srovnání se standardním řezem a pod endoskopem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) postihuje více než 60 milionů lidí na celém světě. Pokud režim konzervativní léčby selhal, je zaručeno chirurgické uvolnění n. medianus. Byla popsána řada přístupů k uvolnění karpálního tunelu, které sahají od otevřené techniky přes omezenou incizi až po endoskopické uvolnění. Někteří chirurgové navíc doporučují částečnou excizi flexorového retinakula kvůli dosažení lepších výsledků. Tento postup je však obtížné provést malými řezy kvůli špatné vizualizaci. V současné době je rovnováha incize, vizualizace a částečné excize flexorového retinakula stále kontroverzní.

Cílem této zprávy je zavedení uvolnění karpálního tunelu s částečnou excizí flexoru retinakula prostřednictvím dvou malých řezů. Postupy byly prováděny pod osvětlenou hlavovou lupou. Toto je první zpráva o použití naší techniky. Pro srovnání zahrnuli vyšetřovatelé také dvě další skupiny standardního uvolnění karpálního tunelu s částečnou excizí flexorového retinakula a endoskopického uvolnění karpálního tunelu bez excize flexorového retinakula.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066600
        • The Second Hospital of Qinhuangdao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CTR byla stanovena na základě Evidence for Surgical Treatment vydaného Britskou společností pro chirurgii ruky (2003).
  • Pacienti se středně těžkými, těžkými a velmi závažnými symptomy.

Kritéria vyloučení:

  • Mírný příznak.
  • Nález měl ganglion na základě předoperačního ultrazvuku.
  • Souvisí s infekcí, dnou nebo cukrovkou.
  • Pacienti, kteří přerušili intervenci a ztratili sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Uvolnění karpálního tunelu prostřednictvím omezených přístupů s 2letým sledováním.
Postup: Uvolnění karpálního tunelu omezenými přístupy
Uvolnění karpálního tunelu s částečnou excizí flexorového retinakula dvěma malými řezy.
Aktivní komparátor: Skupina B
Uvolnění karpálního tunelu standardním přístupem s 2letým sledováním.
Postup: Uvolnění karpálního tunelu standardním přístupem
Uvolnění karpálního tunelu s částečnou excizí flexorového retinakula standardní incizí.
Komparátor placeba: Skupina C
Endoskopické uvolnění karpálního tunelu s 2letým sledováním.
Postup: Endoskopické uvolnění karpálního tunelu
Uvolnění karpálního tunelu pod endoskopem.
Přístroj: endoskop nebo artroskopický přístroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost symptomů a funkční stav na Boston Questionnaire
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • qhd20150712

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit