Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utløsning av karpaltunnel via to små snitt sammenlignet med Via standard snitt og under endoskop (CTR)

15. juli 2015 oppdatert av: The Second Hospital of Qinhuangdao

Utløsning av karpaltunnel med delvis utskjæring av Flexor Retinaculum gjennom to små snitt

Utløsning av karpaltunnel via to små snitt sammenlignet med via standard snitt og under endoskop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) påvirker over 60 millioner mennesker over hele verden. Hvis et regime med konservativ behandling har mislyktes, er kirurgisk frigjøring av mediannerven berettiget. Tallrike tilnærminger for frigjøring av karpaltunnel er beskrevet som spenner fra en åpen teknikk til et begrenset snitt til endoskopisk frigjøring. I tillegg anbefales delvis utskjæring av flexor retinaculum av noen kirurger på grunn av å oppnå bedre resultater. Imidlertid er prosedyren vanskelig å gjennomføre gjennom små snitt på grunn av dårlig visualisering. For tiden er balansen mellom snitt, visualisering og delvis eksisjon av flexor retinaculum fortsatt kontroversiell.

Målet med denne rapporten er å introdusere frigjøring av karpaltunnel med delvis eksisjon av flexor retinaculum gjennom to små snitt. Prosedyrene ble utført under opplyst hodelupe. Dette er den første rapporten om bruken av vår teknikk. Til sammenligning inkluderte etterforskerne også to andre grupper av standard åpen karpaltunnelfrigjøring med delvis eksisjon av flexor retinaculum og endoskopisk carpal tunnel release uten eksisjon av flexor retinaculum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 64 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av CTR ble etablert basert på Evidence for Surgical Treatment utstedt av British Society for Surgery of the Hand (2003)
  • Pasienter med moderate, alvorlige og svært alvorlige symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mildt symptom.
  • Funnet hadde et ganglion basert på preoperativ ultralyd.
  • Assosiert med infeksjon, gikt eller diabetes.
  • Pasienter som avbrøt intervensjon og tapte for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Utgivelse av karpaltunnel via begrensede tilnærminger med 2 års oppfølging.
Fremgangsmåte: Utløsning av karpaltunnel via begrensede tilnærminger
Utløsning av karpaltunnel med delvis eksisjon av flexor retinaculum via to små snitt.
Aktiv komparator: Gruppe B
Utløsning av karpaltunnel via standard tilnærming med 2 års oppfølging.
Fremgangsmåte: Utløsning av karpaltunnel via standard tilnærming
Utløsning av karpaltunnel med delvis eksisjon av flexor retinaculum via standardsnittet.
Placebo komparator: Gruppe C
Endoskopisk karpaltunnelfrigjøring med 2 års oppfølging.
Fremgangsmåte: Endoskopisk karpaltunnelfrigjøring
Utløsning av karpaltunnel under endoskop.
Enhet: endoskop eller en artroskopisk enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonsstatus på Boston Questionnaire
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Etterforskere

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • qhd20150712

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere