Libération du canal carpien via deux petites incisions par rapport à l'incision standard et sous l'endoscope (CTR)
Libération du canal carpien avec excision partielle du rétinaculum des fléchisseurs à travers deux petites incisions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) touche plus de 60 millions de personnes dans le monde. Si un régime de prise en charge conservatrice a échoué, la libération chirurgicale du nerf médian est justifiée. De nombreuses approches de libération du canal carpien ont été décrites, allant d'une technique ouverte à une incision limitée à une libération endoscopique. De plus, l'excision partielle du rétinaculum des fléchisseurs est préconisée par certains chirurgiens en raison de l'obtention de meilleurs résultats. Cependant, la procédure est difficile à réaliser par de petites incisions en raison d'une mauvaise visualisation. Actuellement, l'équilibre entre l'incision, la visualisation et l'excision partielle du rétinaculum des fléchisseurs est encore controversé.
L'objectif de ce rapport est d'introduire la libération du canal carpien avec excision partielle du rétinaculum des fléchisseurs par deux petites incisions. Les procédures ont été réalisées sous loupe à tête éclairée. Ceci est le premier rapport sur l'utilisation de notre technique. À titre de comparaison, les enquêteurs ont également inclus deux autres groupes de libération standard du canal carpien ouvert avec excision partielle du rétinaculum des fléchisseurs et de libération endoscopique du canal carpien sans excision du rétinaculum des fléchisseurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de CTR a été établi sur la base des preuves de traitement chirurgical publiées par la British Society for Surgery of the Hand (2003)
- Patients présentant des symptômes modérés, sévères et très sévères.
Critère d'exclusion:
- Symptôme léger.
- Conclusion avait un ganglion basé sur l'échographie préopératoire.
- Associé à une infection, à la goutte ou au diabète.
- Patients ayant interrompu l'intervention et perdus de vue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Libération du canal carpien via des approches limitées avec un suivi de 2 ans.
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Libération du canal carpien avec excision partielle du rétinaculum des fléchisseurs par deux petites incisions.
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Comparateur actif: Groupe B
Libération du canal carpien via une approche standard avec un suivi de 2 ans.
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Libération du canal carpien avec excision partielle du rétinaculum des fléchisseurs via l'incision standard.
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Comparateur placebo: Groupe C
Libération endoscopique du canal carpien avec un suivi de 2 ans.
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Libération du canal carpien sous endoscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Gravité des symptômes et état fonctionnel sur le questionnaire de Boston
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publications et liens utiles
Publications générales
- Notarnicola A, Maccagnano G, Tafuri S, Fiore A, Pesce V, Moretti B. Comparison of shock wave therapy and nutraceutical composed of Echinacea angustifolia, alpha lipoic acid, conjugated linoleic acid and quercetin (perinerv) in patients with carpal tunnel syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2015 Jun;28(2):256-62. doi: 10.1177/0394632015584501. Epub 2015 May 7.
- Aksekili MA, Bicici V, Isik C, Aksekili H, Ugurlu M, Dogan M. Comparison of early postoperative period electrophysiological and clinical findings following carpal tunnel syndrome: is EMG necessary? Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):6267-71. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- qhd20150712
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