Освобождение запястного канала через два небольших разреза по сравнению со стандартным разрезом и под эндоскопом (CTR)
Высвобождение запястного канала с частичным иссечением удерживателя сгибателей через два небольших разреза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдромом запястного канала (CTS) страдают более 60 миллионов человек во всем мире. Если режим консервативного лечения оказался неэффективным, оправдано хирургическое освобождение срединного нерва. Описаны многочисленные подходы к освобождению запястного канала, которые варьируются от открытой техники до ограниченного разреза и эндоскопического освобождения. Кроме того, некоторые хирурги рекомендуют частичное иссечение удерживателя сгибателей из-за получения лучших результатов. Однако эту процедуру трудно выполнить через небольшие разрезы из-за плохой визуализации. В настоящее время баланс разреза, визуализации и частичного удаления удерживателя сгибателей остается спорным.
Целью данного отчета является внедрение релиза запястного канала с частичным иссечением удерживателя сгибателей через два небольших разреза. Процедуры проводились под налобной лупой с подсветкой. Это первый отчет об использовании нашей методики. Для сравнения исследователи также включили две другие группы: стандартное открытое туннельное высвобождение запястья с частичным иссечением удерживателя сгибателей и эндоскопическое высвобождение запястного туннеля без иссечения удерживателя сгибателей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз CTR был установлен на основании Доказательств хирургического лечения, опубликованных Британским обществом хирургии кисти (2003 г.).
- Пациенты с умеренными, тяжелыми и очень тяжелыми симптомами.
Критерий исключения:
- Легкий симптом.
- Обнаружение ганглия на основании предоперационного УЗИ.
- Ассоциируется с инфекцией, подагрой или диабетом.
- Пациенты, прекратившие вмешательство и выпавшие из-под наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Высвобождение запястного канала с помощью ограниченных подходов с последующим наблюдением в течение 2 лет.
|
Высвобождение запястного канала с частичным иссечением удерживателя сгибателей через два небольших разреза.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Высвобождение запястного канала стандартным методом с последующим наблюдением в течение 2 лет.
|
Высвобождение запястного канала с частичным иссечением удерживателя сгибателей через стандартный разрез.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа С
Эндоскопический туннельный релиз запястья с последующим 2-летним наблюдением.
|
Высвобождение запястного канала под эндоскопом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть симптомов и функциональное состояние по Бостонскому опроснику
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Notarnicola A, Maccagnano G, Tafuri S, Fiore A, Pesce V, Moretti B. Comparison of shock wave therapy and nutraceutical composed of Echinacea angustifolia, alpha lipoic acid, conjugated linoleic acid and quercetin (perinerv) in patients with carpal tunnel syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2015 Jun;28(2):256-62. doi: 10.1177/0394632015584501. Epub 2015 May 7.
- Aksekili MA, Bicici V, Isik C, Aksekili H, Ugurlu M, Dogan M. Comparison of early postoperative period electrophysiological and clinical findings following carpal tunnel syndrome: is EMG necessary? Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):6267-71. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- qhd20150712
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кистевой туннельный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль