Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwolnienie cieśni nadgarstka przez dwa małe nacięcia w porównaniu ze standardowym nacięciem i pod endoskopem (CTR)

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Qinhuangdao

Uwolnienie cieśni nadgarstka z częściowym wycięciem troczka zginaczy przez dwa małe nacięcia

Uwolnienie cieśni nadgarstka przez dwa małe nacięcia w porównaniu ze standardowym nacięciem i pod endoskopem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) dotyka ponad 60 milionów ludzi na całym świecie. Jeśli leczenie zachowawcze nie powiodło się, konieczne jest chirurgiczne uwolnienie nerwu pośrodkowego. Opisano wiele podejść do uwolnienia cieśni nadgarstka, począwszy od techniki otwartej, poprzez ograniczone nacięcie, aż po uwolnienie endoskopowe. Ponadto niektórzy chirurdzy zalecają częściowe wycięcie troczka zginaczy ze względu na uzyskanie lepszych wyników. Jednak procedura jest trudna do wykonania przez małe nacięcia ze względu na słabą wizualizację. Obecnie równowaga nacięcia, wizualizacji i częściowego wycięcia troczka zginaczy jest nadal kontrowersyjna.

Celem pracy jest przedstawienie uwolnienia cieśni nadgarstka z częściowym wycięciem troczka zginaczy przez dwa małe nacięcia. Zabiegi wykonywano pod podświetlaną lupą czołową. Jest to pierwszy raport na temat zastosowania naszej techniki. Dla porównania badacze uwzględnili również dwie inne grupy standardowego otwartego uwolnienia kanału nadgarstka z częściowym wycięciem troczka zginaczy i endoskopowego uwolnienia kanału nadgarstka bez wycięcia troczka zginaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 64 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie CTR ustalono na podstawie dowodów na leczenie chirurgiczne wydanych przez Brytyjskie Towarzystwo Chirurgii Ręki (2003)
  • Pacjenci z umiarkowanymi, ciężkimi i bardzo ciężkimi objawami.

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodny objaw.
  • Stwierdzono obecność ganglionu na podstawie przedoperacyjnego USG.
  • Związany z infekcją, dną moczanową lub cukrzycą.
  • Pacjenci, którzy przerwali interwencję i stracili czas na obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Uwolnienie cieśni nadgarstka za pomocą ograniczonych podejść z 2-letnią obserwacją.
Procedura: Uwolnienie cieśni nadgarstka poprzez ograniczone podejścia
Uwolnienie cieśni nadgarstka z częściowym wycięciem troczka zginaczy za pomocą dwóch małych nacięć.
Aktywny komparator: Grupa B
Uwolnienie cieśni nadgarstka poprzez podejście standardowe z 2-letnią obserwacją.
Procedura: Uwolnienie cieśni nadgarstka metodą standardową
Uwolnienie cieśni nadgarstka z częściowym wycięciem troczka zginaczy poprzez nacięcie standardowe.
Komparator placebo: Grupa C
Endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka z 2-letnią obserwacją.
Procedura: Endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka
Uwolnienie kanału nadgarstka pod endoskopem.
Urządzenie: endoskop lub urządzenie artroskopowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie objawów i stan funkcjonalny w Kwestionariuszu Bostońskim
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • qhd20150712

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj