Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utlösning av karpaltunneln via två små snitt jämfört med via standardsnitt och under endoskopet (CTR)

15 juli 2015 uppdaterad av: The Second Hospital of Qinhuangdao

Utlösning av karpaltunneln med partiell excision av flexorretinaculum genom två små snitt

Utlösning av karpaltunneln via två små snitt jämfört med via standardsnitt och under endoskopet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) drabbar över 60 miljoner människor världen över. Om en regim av konservativ behandling har misslyckats, är kirurgisk frisättning av medianusnerven motiverad. Många tillvägagångssätt för frisättning av karpaltunnel har beskrivits som sträcker sig från en öppen teknik till ett begränsat snitt till endoskopisk frisättning. Dessutom förespråkas partiell excision av flexor retinaculum av vissa kirurger för att få bättre resultat. Proceduren är dock svår att genomföra genom små snitt på grund av dålig visualisering. För närvarande är balansen mellan snitt, visualisering och partiell excision av flexor retinaculum fortfarande kontroversiell.

Syftet med denna rapport är att introducera frisättning av karpaltunneln med partiell excision av flexor retinaculum genom två små snitt. Procedurerna utfördes under upplyst huvudförstoringsglas. Detta är den första rapporten om användningen av vår teknik. Som jämförelse inkluderade utredarna även två andra grupper av standardfrisättning av öppen karpaltunnel med partiell excision av flexorretinaculum och endoskopisk karpaltunnelfrisättning utan excision av flexorretinakulum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 64 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av CTR fastställdes baserat på Evidence for Surgical Treatment utfärdat av British Society for Surgery of the Hand (2003)
  • Patienter med måttliga, svåra och mycket svåra symptom.

Exklusions kriterier:

  • Milt symptom.
  • Hitta hade ett ganglion baserat på preoperativt ultraljud.
  • Förknippas med infektion, gikt eller diabetes.
  • Patienter som avbröt interventionen och förlorade till uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Karpaltunnelfrisättning via begränsade tillvägagångssätt med 2 års uppföljning.
Procedur: Karpaltunneln Frigörs via begränsade inflygningar
Karpaltunnelfrisättning med partiell excision av flexor retinaculum via två små snitt.
Aktiv komparator: Grupp B
Utlösning av karpaltunnel via standardmetod med 2 års uppföljning.
Procedur: Utlösning av karpaltunnel via standardmetod
Karpaltunnelfrisättning med partiell excision av flexor retinaculum via standardsnittet.
Placebo-jämförare: Grupp C
Endoskopisk karpaltunnelfrisättning med 2 års uppföljning.
Procedur: Endoskopisk karpaltunnelfrigöring
Utlösning av karpaltunnel under endoskop.
Enhet: endoskop eller en artroskopisk anordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgrad av symtom och funktionell status på Boston Questionnaire
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Utredare

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • qhd20150712

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera