在宅人工呼吸器を使用している筋ジストロフィー患者の心臓および呼吸機能の自然史
2018年8月16日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
筋ジストロフィーは、骨格筋に影響を与える遺伝性疾患です。
このグループの疾患では、心臓および呼吸器の機能が影響を受ける可能性があります。
研究者らは、在宅人工呼吸器を必要とする筋ジストロフィー患者の長期的な心臓および呼吸機能を分析しようとした。
調査の概要
詳細な説明
筋ジストロフィーは障害を伴う神経筋障害であり、呼吸筋機能や左心室機能に影響を与える可能性があります。 心筋症患者の医学的管理は、主にアンジオテンシン変換酵素阻害剤とベータ遮断薬に依存します。 呼吸管理は在宅人工呼吸器と咳止め補助装置に依存します。
捜査員の狙いは
- 在宅人工呼吸器ユニットで追跡された筋ジストロフィー患者の心臓および呼吸機能を経時的に分析する。
- 心臓および呼吸器イベントに対する在宅人工呼吸器の長期的な影響を判断し、関連する予測因子を定義する。
患者は遡及的に含められます。 右心室の評価には、組織ドップラーイメージングと三尖弁輪面収縮期変位を使用しました。 左心室駆出率は、左心室の分析に使用されました。 呼吸機能は、肺活量、最大吸気圧、最大呼気圧、ピーククーフ流量を使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人筋ジストロフィー患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- デュシェンヌ型筋ジストロフィー
- ベッカー型筋ジストロフィー
- サルコグリカノパチー
- 四肢帯筋ジストロフィー
- ポンペ病
- シュタイナート病
- FSH病
- その他のミオパチー
除外基準:
- 未成年の患者
- 敗血症の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長期生存の予測因子
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓イベントの予測因子
時間枠：10年
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10年
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呼吸イベントの予測因子
時間枠：10年
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10年
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累積心臓イベント発生率
時間枠：10年
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10年
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呼吸イベントの累積発生率
時間枠：10年
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10年
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左心室駆出率の年間減少率
時間枠：10年
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10年
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呼吸肺活量の年間低下率
時間枠：10年
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10年
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最大吸気圧の年間低下率
時間枠：10年
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10年
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最大呼気圧力の年間低下率
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdallah FAYSSOIL, MDPhD、Hôpital Raymond Poincaré
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fayssoil A, Lazarus A, Wahbi K, Ogna A, Nardi O, Lofaso F, Clair B, Orlikowski D, Annane D. Cardiac implantable electronic devices in tracheotomized muscular dystrophy patients: Safety and risks. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:975-977. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.040. Epub 2016 Aug 6.
- Fayssoil A, Ogna A, Chaffaut C, Chevret S, Guimaraes-Costa R, Leturcq F, Wahbi K, Prigent H, Lofaso F, Nardi O, Clair B, Behin A, Stojkovic T, Laforet P, Orlikowski D, Annane D. Natural History of Cardiac and Respiratory Involvement, Prognosis and Predictive Factors for Long-Term Survival in Adult Patients with Limb Girdle Muscular Dystrophies Type 2C and 2D. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0153095. doi: 10.1371/journal.pone.0153095. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。