Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis van de hart- en ademhalingsfunctie bij patiënten met spierdystrofieën bij mechanische thuisventilatie

16 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Spierdystrofieën zijn erfelijke aandoeningen die de skeletspieren aantasten. Bij deze groep ziekten kunnen de hart- en ademhalingsfunctie worden aangetast. De onderzoekers trachtten de cardiale en respiratoire functie op de lange termijn te analyseren bij patiënten met spierdystrofieën die thuis mechanische beademing nodig hadden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spierdystrofieën zijn neuromusculaire aandoeningen met een handicap en kunnen de ademhalingsspierfunctie en de linkerventrikelfunctie beïnvloeden. De medische behandeling van patiënten met cardiomyopathie berust voornamelijk op angiotensine-converting-enzymremmers en bètablokkers. Ademhalingsbeheer is afhankelijk van mechanische ventilatie thuis en couph-assist.

De rechercheurs mikken

  • om de hart- en ademhalingsfunctie in de loop van de tijd te analyseren bij patiënten met spierdystrofieën die werden gevolgd op de mechanische ventilatie-eenheid thuis.
  • om de langetermijnimpact van de mechanische beademing thuis op cardiale en respiratoire gebeurtenissen te bepalen en om de voorspellende factoren te definiëren.

Patiënten worden achteraf geïncludeerd. Weefsel Doppler-beeldvorming en systolische excursie in het ringvormige vlak van de tricuspidalis werden gebruikt voor de beoordeling van de rechterventrikel. De linkerventrikel-ejectiefractie werd gebruikt voor de analyse van de linkerventrikel. De ademhalingsfunctie werd beoordeeld aan de hand van de vitale capaciteit, de maximale inspiratiedruk, de maximale expiratoire druk, de maximale couphstroomsnelheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met spierdystrofieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd hoger of gelijk aan 18 jaar
  • Duchenne spierdystrofie
  • Becker spierdystrofie
  • Sarcoglycanopathie
  • ledematengordel spierdystrofie
  • Ziekte van Pompe
  • ziekte van Steinert
  • FSH-ziekte
  • Andere myopathieën

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt
  • Sepsis-aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorspellende factoren voor overleving op lange termijn
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorspellende factoren voor cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
voorspellende factoren voor respiratoire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
cumulatieve incidentie van cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
cumulatieve incidentie van respiratoire voorvallen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
jaarlijkse snelheid van afname van de linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
jaarlijkse afname van de vitale capaciteit van de luchtwegen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
jaarlijkse snelheid van maximale inspiratoire drukdaling
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
jaarlijkse snelheid van maximale expiratoire drukdaling
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRHF-MD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren