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Storia naturale della funzione cardiaca e respiratoria in pazienti con distrofie muscolari in ventilazione meccanica domiciliare

16 agosto 2018 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Le distrofie muscolari sono malattie ereditarie che colpiscono il muscolo scheletrico. La funzione cardiaca e respiratoria può essere compromessa in questo gruppo di malattie. I ricercatori hanno cercato di analizzare la funzione cardiaca e respiratoria a lungo termine in pazienti con distrofie muscolari che richiedevano ventilazione meccanica domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le distrofie muscolari sono disturbi neuromuscolari con disabilità e possono influenzare la funzione dei muscoli respiratori e la funzione ventricolare sinistra. La gestione medica dei pazienti con cardiomiopatia si basa principalmente sugli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e sui beta-bloccanti. La gestione respiratoria si basa sulla ventilazione meccanica domiciliare e sul couph assist.

Mirano gli inquirenti

  • analizzare la funzione cardiaca e respiratoria nel tempo in pazienti con distrofie muscolari seguiti presso l'unità di ventilazione meccanica domiciliare.
  • determinare l'impatto a lungo termine della ventilazione meccanica domiciliare sugli eventi cardiaci e respiratori e definire i fattori predittivi associati.

I pazienti saranno inclusi retrospettivamente. L'imaging Doppler tissutale e l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide sono stati utilizzati per la valutazione del ventricolo destro. La frazione di eiezione ventricolare sinistra è stata utilizzata per l'analisi del ventricolo sinistro. La funzione respiratoria è stata valutata utilizzando la capacità vitale, la massima pressione inspiratoria, la massima pressione espiratoria, il picco di flusso di couph.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con distrofie muscolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore o uguale a 18 anni
  • distrofia muscolare di Duchenne
  • Distrofia muscolare di Becker
  • Sarcoglicanopatia
  • distrofia muscolare dei cingoli
  • Malattia di Pompe
  • Malattia di Steinert
  • Malattia FSH
  • Altre miopatie

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Condizione di sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattori predittivi per la sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattori predittivi di eventi cardiaci
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
fattori predittivi di eventi respiratori
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
incidenza cumulativa di eventi cardiaci
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
incidenza cumulativa di eventi respiratori
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
tasso annuo di declino della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
tasso annuo di declino della capacità vitale respiratoria
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
tasso annuo di declino della massima pressione inspiratoria
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
tasso annuo di massima diminuzione della pressione espiratoria
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hopital Raymond Poincare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRHF-MD

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