Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественное течение функции сердца и дыхания у больных с мышечными дистрофиями на ИВЛ в домашних условиях

16 августа 2018 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Естественное течение сердечной и дыхательной функции у больных с мышечными дистрофиями на домашней ИВЛ

Мышечные дистрофии — это наследственные заболевания, поражающие скелетные мышцы. При этой группе заболеваний могут нарушаться функции сердца и органов дыхания. Исследователи стремились проанализировать долгосрочную сердечную и дыхательную функции у пациентов с мышечными дистрофиями, нуждающихся в домашней искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечные дистрофии представляют собой нервно-мышечные расстройства с инвалидностью и могут влиять на функцию дыхательных мышц и функцию левого желудочка. Медикаментозное лечение пациентов с кардиомиопатией в основном зависит от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и бета-блокаторов. Лечение респираторных заболеваний основано на домашней искусственной вентиляции легких и помощи при кашле.

Цель следователей

  • провести анализ сердечной и дыхательной функции в динамике у больных с мышечными дистрофиями, находящихся на домашнем ИВЛ.
  • определить долгосрочное влияние механической вентиляции в домашних условиях на сердечные и респираторные события и определить связанные с этим прогностические факторы.

Пациенты будут включены ретроспективно. Для оценки правого желудочка использовали тканевую допплерографию и систолическую экскурсию в плоскости трикуспидального кольца. Для анализа левого желудочка использовалась фракция выброса левого желудочка. Дыхательную функцию оценивали по жизненной емкости легких, максимальному давлению вдоха, максимальному давлению выдоха, пиковой скорости выдоха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с мышечными дистрофиями

Описание

Критерии включения:

  • Возраст выше или равен 18 годам
  • Мышечная дистрофия Дюшенна
  • Мышечная дистрофия Беккера
  • Саркогликанопатия
  • поясно-конечностная мышечная дистрофия
  • болезнь Помпе
  • болезнь Штейнерта
  • болезнь ФСГ
  • Другие миопатии

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Состояние сепсиса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
прогностические факторы долгосрочной выживаемости
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
прогностические факторы сердечного приступа
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
прогностические факторы респираторных событий
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
кумулятивная частота сердечных событий
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
кумулятивная частота респираторных событий
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
годовая скорость снижения фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
годовая скорость снижения жизненной емкости легких
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
годовая скорость снижения максимального давления вдоха
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
годовая скорость снижения максимального давления на выдохе
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Следователи

  • Главный следователь: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRHF-MD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться