Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturlig historia av hjärt- och andningsfunktion hos patienter med muskeldystrofier vid mekanisk ventilation i hemmet

16 augusti 2018 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Naturlig historia av hjärt- och andningsfunktioner hos patienter med muskeldystrofier vid mekanisk ventilation i hemmet

Muskeldystrofier är ärftliga sjukdomar som påverkar skelettmuskulaturen. Hjärt- och andningsfunktionen kan påverkas i denna grupp av sjukdomar. Utredarna försökte analysera den långsiktiga hjärt- och andningsfunktionen hos patienter med muskeldystrofier som kräver mekanisk ventilation i hemmet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskeldystrofier är neuromuskulära störningar med funktionsnedsättning och kan påverka andningsmuskelfunktionen och vänsterkammarfunktionen. Medicinsk behandling av patienter med kardiomyopati bygger huvudsakligen på angiotensinkonverterande enzymhämmare och betablockerare. Andningshantering är beroende av mekanisk ventilation i hemmet och couph assist.

Utredarna siktar

  • att analysera hjärt- och andningsfunktion över tid hos patienter med muskeldystrofi följt på hemmekanisk ventilationsenhet.
  • för att bestämma den långsiktiga inverkan av den mekaniska ventilationen i hemmet på hjärt- och andningshändelser och för att definiera de prediktiva faktorer som är associerade.

Patienter kommer att inkluderas i efterhand. Vävnadsdoppleravbildning och tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion användes för bedömning av höger ventrikel. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion användes för analys av vänster ventrikel. Andningsfunktionen bedömdes med hjälp av den vitala kapaciteten, det maximala inandningstrycket, det maximala utandningstrycket, den maximala couph-flödeshastigheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med muskeldystrofi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre eller lika med 18 år
  • Duchennes muskeldystrofi
  • Beckers muskeldystrofi
  • Sarkoglykanopati
  • lem gördel muskeldystrofi
  • Pompes sjukdom
  • Steinerts sjukdom
  • FSH-sjukdom
  • Andra myopatier

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient
  • Sepsis tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prediktiva faktorer för långsiktig överlevnad
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prediktiva faktorer för hjärthändelser
Tidsram: 10 år
10 år
prediktiva faktorer för andningshändelser
Tidsram: 10 år
10 år
kumulativ incidens av hjärthändelser
Tidsram: 10 år
10 år
incidens av kumulativa andningshändelser
Tidsram: 10 år
10 år
årlig minskning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 10 år
10 år
årlig minskning av respiratorisk vitalkapacitet
Tidsram: 10 år
10 år
årlig minskning av maximalt inandningstryck
Tidsram: 10 år
10 år
årlig minskning av maximalt utandningstryck
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Utredare

  • Huvudutredare: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRHF-MD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera