Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni mechanikus lélegeztetés során izomdisztrófiában szenvedő betegek szív- és légzésfunkciójának természetes története

2018. augusztus 16. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Az otthoni mechanikus lélegeztetés során izomdystrophiás betegek szív- és légzésfunkcióinak természetes története

Az izomdisztrófiák olyan örökletes rendellenességek, amelyek a vázizmokat érintik. Ebben a betegségcsoportban a szív- és légzőrendszer működése károsodhat. A kutatók az otthoni gépi lélegeztetést igénylő izomdisztrófiában szenvedő betegek szív- és légzésfunkcióinak hosszú távú elemzésére törekedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomdisztrófiák fogyatékossággal járó neuromuszkuláris rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a légzőizom működését és a bal kamra működését. A cardiomyopathiában szenvedő betegek orvosi kezelése elsősorban angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókra és béta-blokkolókra támaszkodik. A légzéskezelés az otthoni gépi lélegeztetésen és a couph asszisztensen alapul.

A nyomozók célja

  • az otthoni gépi lélegeztetőegységen követett izomdystrophiás betegek szív- és légzésfunkciójának időbeli elemzésére.
  • az otthoni gépi lélegeztetés szív- és légúti eseményekre gyakorolt ​​hosszú távú hatásának meghatározása, valamint a kapcsolódó prediktív tényezők meghatározása.

A betegeket utólag bevonjuk. A jobb kamra értékelésére szöveti Doppler képalkotást és Tricuspid gyűrűs sík szisztolés excursiót használtunk. A bal kamra ejekciós frakcióját használtuk a bal kamra elemzéséhez. A légzésfunkciót a vitálkapacitás, a maximális belégzési nyomás, a maximális kilégzési nyomás és a csúcs-couph áramlási sebesség alapján értékeltük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Izomdisztrófiában szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti vagy annál magasabb életkor
  • Duchenne izomsorvadás
  • Becker izomdisztrófia
  • Szarkoglikanopátia
  • végtagi öv izomdisztrófiája
  • Pompe-kór
  • Steinert betegség
  • FSH betegség
  • Egyéb myopathiák

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg
  • Szepszis állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
előrejelző tényezők a hosszú távú túléléshez
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
prediktív tényezők a szívműködésre
Időkeret: 10 év
10 év
légzési események előrejelző tényezői
Időkeret: 10 év
10 év
kumulatív kardiális események előfordulása
Időkeret: 10 év
10 év
kumulatív légúti események előfordulása
Időkeret: 10 év
10 év
a bal kamrai ejekciós frakció csökkenésének éves üteme
Időkeret: 10 év
10 év
a légzési vitális kapacitás éves csökkenésének üteme
Időkeret: 10 év
10 év
a maximális belégzési nyomás csökkenésének éves üteme
Időkeret: 10 év
10 év
a maximális kilégzési nyomás csökkenésének éves üteme
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRHF-MD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel