Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig historie om hjerte- og respirationsfunktion hos patienter med muskelsvind på mekanisk hjemmeventilation

16. august 2018 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Naturlig historie om hjerte- og åndedrætsfunktion hos patienter med muskeldystrofier på mekanisk hjemmeventilation

Muskeldystrofier er arvelige lidelser, der påvirker skeletmuskulaturen. Hjerte- og åndedrætsfunktionen kan blive påvirket i denne gruppe af sygdomme. Forskerne søgte at analysere den langsigtede hjerte- og åndedrætsfunktion hos patienter med muskeldystrofier, der har behov for mekanisk ventilation i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskeldystrofier er neuromuskulære lidelser med funktionsnedsættelse og kan påvirke respiratorisk muskelfunktion og venstre ventrikelfunktion. Medicinsk behandling af patienter med kardiomyopati er hovedsageligt afhængig af angiotensin-konverterende enzymhæmmere og betablokkere. Åndedrætsstyring er afhængig af mekanisk ventilation i hjemmet og couph assist.

Efterforskerne sigter

  • at analysere hjerte- og åndedrætsfunktion over tid hos patienter med muskelsvind fulgt på den mekaniske ventilationsenhed i hjemmet.
  • at bestemme den langsigtede indvirkning af den mekaniske ventilation i hjemmet på hjerte- og respirationshændelser og at definere de forudsigende faktorer, der er forbundet.

Patienter vil blive inkluderet retrospektivt. Vævs-doppler-billeddannelse og tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion blev brugt til vurdering af højre ventrikel. Venstre ventrikulære ejektionsfraktion blev brugt til analysen af ​​venstre ventrikel. Åndedrætsfunktionen blev vurderet ved hjælp af den vitale kapacitet, det maksimale inspiratoriske tryk, det maksimale ekspiratoriske tryk, den maksimale couph-flowhastighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med muskelsvind

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder højere eller lig med 18 år
  • Duchennes muskeldystrofi
  • Becker muskeldystrofi
  • Sarkoglycanopati
  • lemmerbælte muskeldystrofi
  • Pompes sygdom
  • Steinerts sygdom
  • FSH sygdom
  • Andre myopatier

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Sepsis tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prædiktive faktorer for langsigtet overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forudsigelige faktorer for hjertebegivenheder
Tidsramme: 10 år
10 år
prædiktive faktorer for respiratoriske hændelser
Tidsramme: 10 år
10 år
kumulativ forekomst af hjertehændelser
Tidsramme: 10 år
10 år
forekomst af kumulative respiratoriske hændelser
Tidsramme: 10 år
10 år
årlig hastighed for fald i venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 10 år
10 år
årlige fald i respiratorisk vitalkapacitet
Tidsramme: 10 år
10 år
årlig hastighed af maksimalt inspiratorisk trykfald
Tidsramme: 10 år
10 år
årlig hastighed af maksimalt ekspiratorisk trykfald
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hopital Raymond Poincare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRHF-MD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner