家庭机械通气的肌营养不良患者心脏和呼吸功能的自然史
2018年8月16日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
肌营养不良症是影响骨骼肌的遗传性疾病。
这组疾病可能会影响心脏和呼吸功能。
研究人员试图分析需要家庭机械通气的肌营养不良患者的长期心脏和呼吸功能。
研究概览
详细说明
肌营养不良症是伴有残疾的神经肌肉疾病，可影响呼吸肌功能和左心室功能。 心肌病患者的医疗管理主要依赖于血管紧张素转换酶抑制剂和 β 受体阻滞剂。 呼吸管理依赖于家庭机械通气和 Couph 辅助。
调查人员旨在
- 分析在家庭机械通气单元随访的肌营养不良患者随时间推移的心脏和呼吸功能。
- 确定家庭机械通气对心脏和呼吸事件的长期影响，并确定相关的预测因素。
患者将被回顾性纳入。 组织多普勒成像和三尖瓣环平面收缩期偏移用于评估右心室。 左心室射血分数用于左心室的分析。 使用肺活量、最大吸气压力、最大呼气压力、峰流速评估呼吸功能。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年肌营养不良症患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 杜氏肌营养不良症
- 贝克尔肌营养不良症
- 肌聚糖病
- 肢带型肌营养不良症
- 庞贝病
- 斯氏病
- FSH病
- 其他肌病
排除标准：
- 未成年人
- 败血症情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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长期生存的预测因素
大体时间：10年
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏事件的预测因素
大体时间：10年
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10年
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呼吸事件的预测因素
大体时间：10年
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10年
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累积心脏事件发生率
大体时间：10年
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10年
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累计呼吸事件发生率
大体时间：10年
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10年
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左心室射血分数年下降率
大体时间：10年
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10年
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呼吸肺活量年下降率
大体时间：10年
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10年
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最大吸气压力年下降率
大体时间：10年
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10年
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最大呼气压力年下降率
大体时间：10年
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdallah FAYSSOIL, MDPhD、Hôpital Raymond Poincaré
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fayssoil A, Lazarus A, Wahbi K, Ogna A, Nardi O, Lofaso F, Clair B, Orlikowski D, Annane D. Cardiac implantable electronic devices in tracheotomized muscular dystrophy patients: Safety and risks. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:975-977. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.040. Epub 2016 Aug 6.
- Fayssoil A, Ogna A, Chaffaut C, Chevret S, Guimaraes-Costa R, Leturcq F, Wahbi K, Prigent H, Lofaso F, Nardi O, Clair B, Behin A, Stojkovic T, Laforet P, Orlikowski D, Annane D. Natural History of Cardiac and Respiratory Involvement, Prognosis and Predictive Factors for Long-Term Survival in Adult Patients with Limb Girdle Muscular Dystrophies Type 2C and 2D. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0153095. doi: 10.1371/journal.pone.0153095. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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