- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02501083
자가 기계 환기 시 근이영양증 환자의 심장 및 호흡 기능의 자연 경과
2018년 8월 16일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
가정 기계 환기 시 근이영양증 환자의 심장 및 호흡 기능의 자연 경과
근이영양증은 골격근에 영향을 미치는 유전 질환입니다.
이 질병군에서는 심장 및 호흡 기능이 영향을 받을 수 있습니다.
연구자들은 가정 기계 환기를 필요로 하는 근이영양증 환자의 장기적인 심장 및 호흡 기능을 분석하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
근이영양증은 장애가 있는 신경근 장애이며 호흡근 기능과 좌심실 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 심근병증 환자의 의학적 관리는 주로 안지오텐신 전환 효소 억제제와 베타 차단제에 의존합니다. 호흡 관리는 가정용 기계적 환기 및 쿠프 보조에 의존합니다.
수사관은 목표
- 근이영양증 환자의 시간 경과에 따른 심장 및 호흡 기능을 분석하기 위해 가정용 기계 환기 장치를 사용했습니다.
- 심장 및 호흡 사건에 대한 가정 기계 환기의 장기적인 영향을 결정하고 관련된 예측 요인을 정의합니다.
환자는 소급하여 포함됩니다. 우심실의 평가를 위해 Tissue Doppler 영상과 Tricuspid annular plane 수축기 소풍이 사용되었습니다. 좌심실의 분석에는 좌심실 박출률을 사용하였다. 호흡기능은 폐활량, 최대흡기압, 최대호기압, 최고쿠프유속으로 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근이영양증이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뒤시엔 근이영양증
- 베커 근이영양증
- Sarcoglycanopathy
- 사지 거들 근이영양증
- 폼페병
- 스타이너트병
- FSH 질병
- 기타 근병증
제외 기준:
- 경미한 환자
- 패혈증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 생존 예측 요인
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 이벤트에 대한 예측 인자
기간: 10 년
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10 년
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호흡기 사건에 대한 예측 인자
기간: 10 년
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10 년
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누적 심장 사건 발생률
기간: 10 년
|
10 년
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누적 호흡기 사건 발생률
기간: 10 년
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10 년
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연간 좌심실 박출률 감소율
기간: 10 년
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10 년
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연간 호흡 폐활량 감소율
기간: 10 년
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10 년
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연간 최대 흡기압 감소율
기간: 10 년
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10 년
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연간 최대 호기압 감소율
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fayssoil A, Lazarus A, Wahbi K, Ogna A, Nardi O, Lofaso F, Clair B, Orlikowski D, Annane D. Cardiac implantable electronic devices in tracheotomized muscular dystrophy patients: Safety and risks. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:975-977. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.040. Epub 2016 Aug 6.
- Fayssoil A, Ogna A, Chaffaut C, Chevret S, Guimaraes-Costa R, Leturcq F, Wahbi K, Prigent H, Lofaso F, Nardi O, Clair B, Behin A, Stojkovic T, Laforet P, Orlikowski D, Annane D. Natural History of Cardiac and Respiratory Involvement, Prognosis and Predictive Factors for Long-Term Survival in Adult Patients with Limb Girdle Muscular Dystrophies Type 2C and 2D. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0153095. doi: 10.1371/journal.pone.0153095. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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