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Naturgeschichte der Herz- und Atmungsfunktion bei Patienten mit Muskeldystrophien bei häuslicher mechanischer Beatmung

16. August 2018 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Naturgeschichte der Herz- und Atemfunktion bei Patienten mit Muskeldystrophien bei häuslicher mechanischer Beatmung

Muskeldystrophien sind Erbkrankheiten, die die Skelettmuskulatur betreffen. Bei dieser Krankheitsgruppe kann die Herz- und Atemfunktion beeinträchtigt sein. Die Forscher wollten die langfristige Herz- und Atemfunktion bei Patienten mit Muskeldystrophien analysieren, die eine mechanische Heimbeatmung benötigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskeldystrophien sind neuromuskuläre Erkrankungen mit Behinderung und können die Funktion der Atemmuskulatur und der linken Herzkammer beeinträchtigen. Die medizinische Behandlung von Patienten mit Kardiomyopathie stützt sich hauptsächlich auf Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Betablocker. Das Atemmanagement beruht auf mechanischer Heimbeatmung und Couph-Unterstützung.

Die Ermittler zielen darauf ab

  • Analyse der Herz- und Atemfunktion im Zeitverlauf bei Patienten mit Muskeldystrophien, die am häuslichen Beatmungsgerät betreut werden.
  • um die langfristigen Auswirkungen der häuslichen mechanischen Beatmung auf kardiale und respiratorische Ereignisse zu bestimmen und die damit verbundenen prädiktiven Faktoren zu definieren.

Die Patienten werden nachträglich einbezogen. Für die Beurteilung des rechten Ventrikels wurden Gewebedoppler-Bildgebung und systolische Exkursion in der Trikuspidalringebene verwendet. Für die Analyse des linken Ventrikels wurde die linksventrikuläre Ejektionsfraktion verwendet. Die Atemfunktion wurde anhand der Vitalkapazität, des maximalen Inspirationsdrucks, des maximalen Exspirationsdrucks und der maximalen Couph-Flow-Rate beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Muskeldystrophien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Duchenne-Muskeldystrophie
  • Becker-Muskeldystrophie
  • Sarkoglykanopathie
  • Muskeldystrophie des Gliedmaßengürtels
  • Pompe-Krankheit
  • Steinert-Krankheit
  • FSH-Krankheit
  • Andere Myopathien

Ausschlusskriterien:

  • Kleiner Patient
  • Sepsis-Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
prädiktive Faktoren für das langfristige Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prädiktive Faktoren für kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Vorhersagefaktoren für respiratorische Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
kumulative Inzidenz kardialer Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
kumulative Inzidenz respiratorischer Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
jährliche Rate der Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
jährliche Abnahme der respiratorischen Vitalkapazität
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
jährliche Rate des maximalen Inspirationsdruckabfalls
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
jährliche Rate des maximalen exspiratorischen Druckabfalls
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hopital Raymond Poincare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRHF-MD

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