Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie srdečních a respiračních funkcí u pacientů se svalovými dystrofiemi na domácí mechanické ventilaci

16. srpna 2018 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Svalové dystrofie jsou dědičné poruchy, které postihují kosterní svalstvo. U této skupiny onemocnění mohou být postiženy srdeční a dýchací funkce. Výzkumníci se snažili analyzovat dlouhodobé srdeční a respirační funkce u pacientů se svalovými dystrofiemi vyžadujícími domácí mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalové dystrofie jsou neuromuskulární poruchy s postižením a mohou ovlivnit funkci dýchacích svalů a funkci levé komory. Léčba pacientů s kardiomyopatií spočívá především na inhibitorech angiotenzin-konvertujícího enzymu a betablokátorech. Řízení dýchání spoléhá na domácí mechanickou ventilaci a couph assist.

Vyšetřovatelé míří

  • analyzovat srdeční a respirační funkce v průběhu času u pacientů se svalovými dystrofiemi sledovaných na domácí jednotce mechanické ventilace.
  • určit dlouhodobý dopad domácí mechanické ventilace na srdeční a respirační příhody a definovat související prediktivní faktory.

Pacienti budou zařazeni zpětně. K posouzení pravé komory bylo použito tkáňové dopplerovské zobrazení a systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny. Ejekční frakce levé komory byla použita pro analýzu levé komory. Respirační funkce byla hodnocena pomocí vitální kapacity, maximálního nádechového tlaku, maximálního výdechového tlaku a maximální rychlosti couph flow.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti se svalovými dystrofiemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Duchennova svalová dystrofie
  • Beckerova svalová dystrofie
  • Sarkoglykanopatie
  • svalová dystrofie pletence končetin
  • Pompeho nemoc
  • Steinertova nemoc
  • FSH onemocnění
  • Jiné myopatie

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Stav sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prediktivní faktory pro dlouhodobé přežití
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prediktivní faktory pro srdeční příhody
Časové okno: 10 let
10 let
prediktivní faktory pro respirační příhody
Časové okno: 10 let
10 let
kumulativní výskyt srdečních příhod
Časové okno: 10 let
10 let
kumulativní výskyt respiračních příhod
Časové okno: 10 let
10 let
roční míra poklesu ejekční frakce levé komory
Časové okno: 10 let
10 let
roční tempo poklesu respirační vitální kapacity
Časové okno: 10 let
10 let
roční rychlost poklesu maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: 10 let
10 let
roční rychlost poklesu maximálního výdechového tlaku
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hopital Raymond Poincare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRHF-MD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit