Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna funkcji serca i oddychania u pacjentów z dystrofiami mięśniowymi poddawanymi domowej wentylacji mechanicznej

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Historia naturalna czynności serca i układu oddechowego u pacjentów z dystrofią mięśniową poddawanych domowej wentylacji mechanicznej

Dystrofie mięśniowe to dziedziczne zaburzenia, które wpływają na mięśnie szkieletowe. W tej grupie chorób może dojść do upośledzenia funkcji serca i układu oddechowego. Badacze starali się przeanalizować długoterminową czynność serca i układu oddechowego u pacjentów z dystrofiami mięśniowymi wymagających wentylacji mechanicznej w domu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dystrofie mięśniowe są zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi prowadzącymi do niepełnosprawności i mogą wpływać na czynność mięśni oddechowych oraz czynność lewej komory. Postępowanie medyczne z pacjentami z kardiomiopatią opiera się głównie na inhibitorach konwertazy angiotensyny i beta-blokerach. Zarządzanie oddychaniem opiera się na domowej wentylacji mechanicznej i wspomaganiu zamachu stanu.

Badacze celują

  • do analizy funkcji serca i układu oddechowego w czasie u pacjentów z dystrofiami mięśniowymi, którzy byli poddani domowej wentylacji mechanicznej.
  • określenie długoterminowego wpływu domowej wentylacji mechanicznej na zdarzenia sercowe i oddechowe oraz zdefiniowanie powiązanych czynników predykcyjnych.

Pacjenci zostaną uwzględnieni retrospektywnie. Do oceny prawej komory wykorzystano obrazowanie metodą Dopplera tkankowego oraz ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego. Do analizy lewej komory wykorzystano frakcję wyrzutową lewej komory. Czynność oddechową oceniano za pomocą pojemności życiowej, maksymalnego ciśnienia wdechowego, maksymalnego ciśnienia wydechowego, szczytowego natężenia przepływu couph.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z dystrofiami mięśniowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wyższy lub równy 18 lat
  • Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
  • Dystrofia mięśniowa Beckera
  • Sarkoglikanopatia
  • dystrofia mięśniowa obręczy kończyn
  • choroba Pompego
  • choroba Steinerta
  • Choroba FSH
  • Inne miopatie

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Stan sepsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynniki predykcyjne dla długoterminowego przeżycia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynniki predykcyjne incydentów sercowych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
czynniki predykcyjne zdarzeń oddechowych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
skumulowana częstość występowania incydentów sercowych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
skumulowana częstość występowania zdarzeń oddechowych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
roczne tempo spadku frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
roczne tempo spadku pojemności życiowej układu oddechowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
roczne tempo maksymalnego spadku ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
roczne tempo maksymalnego spadku ciśnienia wydechowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRHF-MD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj