Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ja hengitystoiminnan luonnollinen historia potilailla, joilla on lihasdystrofiaa kodin mekaanisessa ilmanvaihdossa

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Sydämen ja hengityselinten toiminnan luonnollinen historia potilailla, joilla on lihasdystrofiaa kodin mekaanisessa ilmanvaihdossa

Lihasdystrofiat ovat perinnöllisiä sairauksia, jotka vaikuttavat luustolihakseen. Tässä sairausryhmässä sydämen ja hengityselinten toiminta voi kärsiä. Tutkijat pyrkivät analysoimaan pitkäaikaista sydämen ja hengitystoiminnan toimintaa lihasdystrofiaa sairastavilla potilailla, jotka vaativat kotihengityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasdystrofiat ovat vammaisia ​​hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa hengityslihasten toimintaan ja vasemman kammion toimintaan. Kardiomyopatiapotilaiden lääketieteellinen hoito perustuu pääasiassa angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiin ja beetasalpaajiin. Hengityksen hallinta perustuu kodin koneelliseen ilmanvaihtoon ja couph-avustukseen.

Tutkijat tähtäävät

  • analysoida sydämen ja hengitystoiminnan ajan mittaan potilailla, joilla on lihasdystrofiaa ja joita seurataan kodin koneellisessa ilmanvaihtoyksikössä.
  • selvittää kodin koneellisen ilmanvaihdon pitkän aikavälin vaikutusta sydän- ja hengitystapahtumiin ja määritellä siihen liittyvät ennakoivat tekijät.

Potilaat otetaan mukaan takautuvasti. Oikean kammion arvioimiseen käytettiin kudosdoppler-kuvausta ja kolmiulotteista rengastason systolista ekskursiota. Vasemman kammion ejektiofraktiota käytettiin vasemman kammion analyysiin. Hengitystoimintaa arvioitiin käyttämällä vitaalikapasiteettia, maksimaalista sisäänhengityspainetta, maksimaalista uloshengityspainetta ja huippuvirtausnopeutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on lihasdystrofia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Duchennen lihasdystrofia
  • Beckerin lihasdystrofia
  • Sarkoglykanopatia
  • raajavyön lihasdystrofia
  • Pompen tauti
  • Steinertin tauti
  • FSH-sairaus
  • Muut myopatiat

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • Sepsiksen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pitkän aikavälin selviytymisen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydäntapahtumien ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
hengityselinten tapahtumia ennakoivat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
kumulatiivinen sydäntapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
kumulatiivinen hengitysteiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
vasemman kammion ejektiofraktion vuotuinen laskunopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
hengityselinten elintärkeän kapasiteetin laskun vuosivauhti
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Sisäänhengityspaineen vuotuinen laskunopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
vuotuinen maksimaalisen uloshengityspaineen laskunopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa