- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02501083
Sydämen ja hengitystoiminnan luonnollinen historia potilailla, joilla on lihasdystrofiaa kodin mekaanisessa ilmanvaihdossa
Sydämen ja hengityselinten toiminnan luonnollinen historia potilailla, joilla on lihasdystrofiaa kodin mekaanisessa ilmanvaihdossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasdystrofiat ovat vammaisia hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa hengityslihasten toimintaan ja vasemman kammion toimintaan. Kardiomyopatiapotilaiden lääketieteellinen hoito perustuu pääasiassa angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiin ja beetasalpaajiin. Hengityksen hallinta perustuu kodin koneelliseen ilmanvaihtoon ja couph-avustukseen.
Tutkijat tähtäävät
- analysoida sydämen ja hengitystoiminnan ajan mittaan potilailla, joilla on lihasdystrofiaa ja joita seurataan kodin koneellisessa ilmanvaihtoyksikössä.
- selvittää kodin koneellisen ilmanvaihdon pitkän aikavälin vaikutusta sydän- ja hengitystapahtumiin ja määritellä siihen liittyvät ennakoivat tekijät.
Potilaat otetaan mukaan takautuvasti. Oikean kammion arvioimiseen käytettiin kudosdoppler-kuvausta ja kolmiulotteista rengastason systolista ekskursiota. Vasemman kammion ejektiofraktiota käytettiin vasemman kammion analyysiin. Hengitystoimintaa arvioitiin käyttämällä vitaalikapasiteettia, maksimaalista sisäänhengityspainetta, maksimaalista uloshengityspainetta ja huippuvirtausnopeutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Duchennen lihasdystrofia
- Beckerin lihasdystrofia
- Sarkoglykanopatia
- raajavyön lihasdystrofia
- Pompen tauti
- Steinertin tauti
- FSH-sairaus
- Muut myopatiat
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Sepsiksen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pitkän aikavälin selviytymisen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sydäntapahtumien ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
hengityselinten tapahtumia ennakoivat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
kumulatiivinen sydäntapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
kumulatiivinen hengitysteiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
vasemman kammion ejektiofraktion vuotuinen laskunopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
hengityselinten elintärkeän kapasiteetin laskun vuosivauhti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Sisäänhengityspaineen vuotuinen laskunopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
vuotuinen maksimaalisen uloshengityspaineen laskunopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah FAYSSOIL, MDPhD, Hôpital Raymond Poincaré
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fayssoil A, Lazarus A, Wahbi K, Ogna A, Nardi O, Lofaso F, Clair B, Orlikowski D, Annane D. Cardiac implantable electronic devices in tracheotomized muscular dystrophy patients: Safety and risks. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:975-977. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.040. Epub 2016 Aug 6.
- Fayssoil A, Ogna A, Chaffaut C, Chevret S, Guimaraes-Costa R, Leturcq F, Wahbi K, Prigent H, Lofaso F, Nardi O, Clair B, Behin A, Stojkovic T, Laforet P, Orlikowski D, Annane D. Natural History of Cardiac and Respiratory Involvement, Prognosis and Predictive Factors for Long-Term Survival in Adult Patients with Limb Girdle Muscular Dystrophies Type 2C and 2D. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0153095. doi: 10.1371/journal.pone.0153095. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRHF-MD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat