ケネディ病患者における MRI
2018年6月1日 更新者：Julia Dahlqvist, MD、Rigshospitalet, Denmark
ケネディ病は、進行性の筋肉の消耗と筋力低下を特徴とする遺伝性の神経筋障害です。 通常、腕の筋肉のけいれんと震えから始まり、その後、腕と脚の筋肉の衰弱と萎縮が続きます。 顔面筋と眼球筋も関与しています。 ただし、筋肉の関与パターンは、ケネディ病で全身的に調査されていません。
この研究の主な目的は、MRI を使用してケネディ病患者の筋肉の関与を調査することです。 二次的な目的は、疾患の重症度を調べ、ケネディ病の将来の臨床試験の潜在的な結果測定として MRI をテストすることです。
ケネディ病の約 40 人の患者と、性別と年齢が一致した 20 人の健康な自発的コントロールが募集されます。 この研究は、被験者ごとに 4 ～ 5 時間続く 1 回の訪問で構成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Copenhagen Neuromuscular Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ケネディ病と診断されたデンマークの人が研究に招待されます。
性別と年齢が一致したコントロールは、コントロール グループに採用されます。
説明
ケネディ病患者:
包含基準:
- ケネディ病確定
除外基準:
- MRIスキャンを受けるためのすべての禁忌
健康管理
包含基準:
- 年齢と性別の基準に適合
除外基準:
- MRIスキャンを受けるためのすべての禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケネディ病患者
ケネディ病が確認された 18 歳以上の男性。
|
|
|
健康的で自発的な管理
性別と年齢は、健康で自発的なコントロールと一致しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉脂肪率
時間枠：被験者ごとに 1 回の MRI スキャン (検査は約 60 分続きます。)
|
Dixon MRI は、骨格筋の脂肪分を定量化するために使用されます。
|
被験者ごとに 1 回の MRI スキャン (検査は約 60 分続きます。)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠：1人1回の筋力検査（検査時間は約60分）
|
等速性筋力測定法は、筋力を測定するために使用されます。
|
1人1回の筋力検査（検査時間は約60分）
|
|
ケネディ病のデータ収集のための最小限のデータセット
時間枠：ケネディ病患者のデータは 1 回収集されます (検査は約 90 分続きます)。
|
「ケネディ病のデータ収集のための最小限のデータセット」は、ケネディ病の臨床スペクトルを調査するために使用されます。
|
ケネディ病患者のデータは 1 回収集されます (検査は約 90 分続きます)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julia R Dahlqvist, MD、Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月1日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-15006316
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。