케네디병 환자의 MRI
2018년 6월 1일 업데이트: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark
케네디병은 진행성 근쇠약과 쇠약을 특징으로 하는 유전성 신경근 질환입니다. 일반적으로 팔의 근육 경련과 떨림으로 시작하여 근육 약화와 팔과 다리의 근육 위축이 뒤따릅니다. 안면 및 구근 근육도 관련됩니다. 그러나 근육 침범 패턴은 케네디병에서 체계적으로 조사되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목표는 MRI를 사용하여 케네디병 환자의 근육 침범을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 질병 중증도를 검사하고 MRI를 케네디병에 대한 향후 임상 시험의 잠재적인 결과 측정으로 테스트하는 것입니다.
약 40명의 케네디병 환자와 20명의 성별 및 연령이 일치하는 건강한 자발적 대조군을 모집할 것입니다. 연구는 4-5시간 지속되는 피험자당 1회의 방문으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Copenhagen Neuromuscular Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
케네디병 진단을 받은 덴마크의 사람을 연구에 초대합니다.
성별 및 연령 일치 컨트롤이 컨트롤 그룹에 모집됩니다.
설명
케네디병 환자:
포함 기준:
- 확인된 케네디병
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 모든 금기 사항
건강한 통제
포함 기준:
- 연령 및 성별 기준에 맞추기
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케네디병 환자
케네디병이 확인된 18세 이상의 남성.
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건강하고 자발적인 통제
성별과 연령은 건강하고 자발적인 통제와 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 지방 분율
기간: 피험자당 MRI 스캔 1회(검사는 약 60분 동안 진행됩니다.)
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Dixon MRI는 골격근의 지방 분율을 정량화하는 데 사용됩니다.
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피험자당 MRI 스캔 1회(검사는 약 60분 동안 진행됩니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 1인당 1회 근력검사(시험시간 약 60분 소요)
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등속성 근육 동력계는 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
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1인당 1회 근력검사(시험시간 약 60분 소요)
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케네디병 데이터 수집을 위한 최소 데이터 세트
기간: 데이터는 케네디병 환자에 대해 1회 수집됩니다(검사는 약 90분 동안 지속됨).
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'케네디병 데이터 수집을 위한 최소 데이터 세트'는 케네디병의 임상 스펙트럼을 조사하는 데 사용됩니다.
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데이터는 케네디병 환자에 대해 1회 수집됩니다(검사는 약 90분 동안 지속됨).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-15006316
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