Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI potilailla, joilla on Kennedyn tauti

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Kennedyn tauti on perinnöllinen hermo-lihassairaus, jolle on tunnusomaista progressiivinen lihasten häviäminen ja heikkous. Se alkaa tyypillisesti käsivarsien lihaskouristuksilla ja vapinalla, jota seuraa lihasheikkous ja käsien ja jalkojen lihasten surkastuminen. Myös kasvo- ja bulbarlihakset ovat mukana. Lihasten osallistumismallia ei kuitenkaan ole tutkittu systeemisesti Kennedyn taudissa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää Kennedyn tautia sairastavien potilaiden lihasten osallistumista magneettikuvauksen avulla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia taudin vakavuutta ja testata MRI:tä mahdollisena tulosmittana tulevissa Kennedyn taudin kliinisissä tutkimuksissa.

Rekrytoidaan noin 40 Kennedyn tautia sairastavaa potilasta ja 20 sukupuolen ja iän mukaista tervettä vapaaehtoista kontrollia. Tutkimus koostuu yhdestä 4-5 tunnin mittaisesta käynnistä per koehenkilö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kutsutaan tanskalaisia, joilla on Kennedyn tauti.

Sukupuolta ja ikää vastaavat kontrollit rekrytoidaan kontrolliryhmään.

Kuvaus

Potilaat, joilla on Kennedyn tauti:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu Kennedyn tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet

Terveet kontrollit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä- ja sukupuolikriteerien mukainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Kennedyn tauti
Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on vahvistettu Kennedyn tauti.
Muut: Ei väliintuloa, tarkkailu
Terveet, vapaaehtoiset tarkastukset
Sukupuoli ja ikä vastasivat terveitä, vapaaehtoisia vertailuja.
Muut: Ei väliintuloa, tarkkailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasrasvafraktio
Aikaikkuna: Yksi MRI-skannaus koehenkilöä kohden (tutkimus kestää noin 60 minuuttia)
Dixonin MRI:tä käytetään luurankolihasten rasvaosuuden määrittämiseen.
Yksi MRI-skannaus koehenkilöä kohden (tutkimus kestää noin 60 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Yksi lihasvoimatesti per koe (koe kestää noin 60 min.)
Lihasvoiman mittaamiseen käytetään isokineettistä lihasdynamometriaa.
Yksi lihasvoimatesti per koe (koe kestää noin 60 min.)
Vähimmäistietojoukko tiedonkeruuta varten Kennedyn taudissa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kerran Kennedyn tautia sairastavista potilaista (tutkimus kestää noin 90 min.)
Kennedyn taudin kliinisen kirjon tutkimiseen käytetään "minimaalista tietoa Kennedyn taudin tietojen keräämiseksi".
Tiedot kerätään kerran Kennedyn tautia sairastavista potilaista (tutkimus kestää noin 90 min.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15006316

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa