Resonancia magnética en pacientes con enfermedad de Kennedy
La enfermedad de Kennedy es un trastorno neuromuscular hereditario que se caracteriza por atrofia muscular y debilidad progresivas. Por lo general, comienza con espasmos musculares y temblores en los brazos, seguidos de debilidad muscular y atrofia de los músculos de los brazos y las piernas. Los músculos faciales y bulbares también están involucrados. Sin embargo, el patrón de afectación muscular no se ha investigado sistémicamente en la enfermedad de Kennedy.
El objetivo principal del estudio es investigar la afectación muscular en pacientes con enfermedad de Kennedy mediante resonancia magnética. Los objetivos secundarios son examinar la gravedad de la enfermedad y probar la resonancia magnética como una posible medida de resultado para futuros ensayos clínicos en la enfermedad de Kennedy.
Se reclutarán aproximadamente 40 pacientes con enfermedad de Kennedy y 20 controles voluntarios sanos del mismo sexo y edad. El estudio consta de una visita por sujeto con una duración de 4-5 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Neuromuscular Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Las personas en Dinamarca diagnosticadas con la enfermedad de Kennedy están invitadas al estudio.
Los controles emparejados por sexo y edad serán reclutados para un grupo de control.
Descripción
Pacientes con enfermedad de Kennedy:
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Kennedy confirmada
Criterio de exclusión:
- Todas las contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética
Controles saludables
Criterios de inclusión:
- Ajustar los criterios de edad y género
Criterio de exclusión:
- Todas las contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedad de Kennedy
Hombres mayores de 18 años con enfermedad de Kennedy confirmada.
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Controles saludables y voluntarios
El género y la edad coincidieron con controles voluntarios sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de grasa muscular
Periodo de tiempo: Una resonancia magnética por sujeto (el examen dura aproximadamente 60 min.)
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La resonancia magnética de Dixon se utilizará para cuantificar la fracción de grasa en el músculo esquelético.
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Una resonancia magnética por sujeto (el examen dura aproximadamente 60 min.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Una prueba de fuerza muscular por sujeto (el examen dura aproximadamente 60 min.)
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Se utilizará dinamometría muscular isocinética para medir la fuerza muscular.
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Una prueba de fuerza muscular por sujeto (el examen dura aproximadamente 60 min.)
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Conjunto de datos mínimo para la recopilación de datos en la enfermedad de Kennedy
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez para pacientes con enfermedad de Kennedy (el examen dura aproximadamente 90 min.)
|
El 'conjunto de datos mínimo para la recopilación de datos en la enfermedad de Kennedy' se utilizará para investigar el espectro clínico de la enfermedad de Kennedy.
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Los datos se recopilarán una vez para pacientes con enfermedad de Kennedy (el examen dura aproximadamente 90 min.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Atrofia Muscular Espinal
- Atrofia bulboespinal, ligada al cromosoma X
Otros números de identificación del estudio
- H-15006316
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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