肯尼迪病患者的 MRI
2018年6月1日 更新者：Julia Dahlqvist, MD、Rigshospitalet, Denmark
肯尼迪病是一种遗传性神经肌肉疾病，其特征是进行性肌肉萎缩和无力。 它通常以手臂肌肉痉挛和震颤开始，随后是手臂和腿部肌肉无力和肌肉萎缩。 面部和延髓肌肉也受累。 然而，尚未对肯尼迪病的肌肉受累模式进行系统研究。
该研究的主要目的是使用 MRI 调查肯尼迪病患者的肌肉受累情况。 次要目标是检查疾病的严重程度，并测试 MRI 作为未来肯尼迪病临床试验的潜在结果测量。
将招募大约 40 名肯尼迪病患者和 20 名性别和年龄匹配的健康自愿对照者。 该研究包括每个受试者一次访问，持续 4-5 小时。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Copenhagen Neuromuscular Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦被诊断患有肯尼迪病的人被邀请参加这项研究。
性别和年龄匹配的控制将被招募到控制组。
描述
肯尼迪病患者：
纳入标准：
- 确诊肯尼迪病
排除标准：
- 进行 MRI 扫描的所有禁忌症
健康控制
纳入标准：
- 适合年龄和性别标准
排除标准：
- 进行 MRI 扫描的所有禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉脂肪分数
大体时间：每个受试者进行一次 MRI 扫描（检查持续约 60 分钟）
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Dixon MRI 将用于量化骨骼肌中的脂肪含量。
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每个受试者进行一次 MRI 扫描（检查持续约 60 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：每个受试者进行一次肌肉力量测试（考试持续约 60 分钟）
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等速肌肉测力法将用于测量肌肉力量。
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每个受试者进行一次肌肉力量测试（考试持续约 60 分钟）
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肯尼迪病数据收集的最小数据集
大体时间：将为肯尼迪病患者收集一次数据（检查持续约 90 分钟）
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“肯尼迪病数据收集的最小数据集”将用于调查肯尼迪病的临床范围。
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将为肯尼迪病患者收集一次数据（检查持续约 90 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia R Dahlqvist, MD、Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月1日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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