Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR hos patienter med Kennedys sygdom

1. juni 2018 opdateret af: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Kennedys sygdom er en arvelig neuromuskulær lidelse, der er karakteriseret ved progressiv muskelsvind og svaghed. Det starter typisk med muskelspasmer og rystelser i armene, efterfulgt af muskelsvaghed og atrofi af muskler i arme og ben. Ansigts- og bulbarmusklerne er også involveret. Imidlertid er muskelinvolveringsmønsteret ikke blevet undersøgt systemisk ved Kennedys sygdom.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge muskelinvolveringen hos patienter med Kennedys sygdom ved hjælp af MR. Sekundære mål er at undersøge sygdommens sværhedsgrad og at teste MR som et potentielt resultatmål for fremtidige kliniske forsøg med Kennedys sygdom.

Cirka 40 patienter med Kennedys sygdom og 20 køns- og aldersvarende sunde frivillige kontroller vil blive rekrutteret. Undersøgelsen består af et besøg pr. forsøgsperson af 4-5 timers varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen neuromuscular center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i Danmark med diagnosen Kennedys sygdom inviteres til undersøgelsen.

Køns- og aldersmatchede kontroller vil blive rekrutteret til en kontrolgruppe.

Beskrivelse

Patienter med Kennedys sygdom:

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet Kennedy sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kontraindikationer for at gennemgå en MR-scanning

Sund kontrol

Inklusionskriterier:

  • Tilpas alder og køn kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kontraindikationer for at gennemgå en MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Kennedys sygdom
Mænd over 18 år med bekræftet Kennedy-sygdom.
Andet: Ingen intervention, observation
Sunde, frivillige kontroller
Køn og alder matchede sunde, frivillige kontroller.
Andet: Ingen intervention, observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfedtfraktion
Tidsramme: Én MR-scanning pr. forsøgsperson (eksamen varer ca. 60 min.)
Dixon MRI vil blive brugt til at kvantificere fedtfraktionen i skeletmuskulaturen.
Én MR-scanning pr. forsøgsperson (eksamen varer ca. 60 min.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Én muskelstyrketest pr. emne (eksamen varer ca. 60 min.)
Isokinetisk muskeldynamometri vil blive brugt til at måle muskelstyrke.
Én muskelstyrketest pr. emne (eksamen varer ca. 60 min.)
Minimalt datasæt til dataindsamling i Kennedys sygdom
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang for patienter med Kennedys sygdom (undersøgelsen varer ca. 90 min.)
Det 'minimale datasæt til dataindsamling i Kennedys sygdom' vil blive brugt til at undersøge det kliniske spektrum af Kennedys sygdom.
Data vil blive indsamlet én gang for patienter med Kennedys sygdom (undersøgelsen varer ca. 90 min.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15006316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulbo-Spinal Atrofi, X-Linked

Kliniske forsøg med Ingen intervention, observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner