Ressonância magnética em pacientes com doença de Kennedy
A doença de Kennedy é um distúrbio neuromuscular hereditário caracterizado por perda e fraqueza muscular progressiva. Geralmente começa com espasmos musculares e tremores nos braços, seguidos de fraqueza muscular e atrofia dos músculos dos braços e pernas. Os músculos faciais e bulbares também estão envolvidos. No entanto, o padrão de envolvimento muscular não foi investigado sistemicamente na doença de Kennedy.
O objetivo principal do estudo é investigar o envolvimento muscular em pacientes com doença de Kennedy usando ressonância magnética. Os objetivos secundários são examinar a gravidade da doença e testar a ressonância magnética como uma medida de resultado potencial para futuros ensaios clínicos na doença de Kennedy.
Serão recrutados aproximadamente 40 pacientes com doença de Kennedy e 20 controles voluntários saudáveis pareados por gênero e idade. O estudo consiste em uma visita por sujeito com duração de 4-5 horas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Neuromuscular Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pessoas na Dinamarca diagnosticadas com a doença de Kennedy são convidadas para o estudo.
Os controles pareados por gênero e idade serão recrutados para um grupo de controle.
Descrição
Pacientes com doença de Kennedy:
Critério de inclusão:
- Doença de Kennedy confirmada
Critério de exclusão:
- Todas as contra-indicações para se submeter a uma ressonância magnética
Controles saudáveis
Critério de inclusão:
- Critérios de idade e gênero adequados
Critério de exclusão:
- Todas as contra-indicações para se submeter a uma ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença de Kennedy
Homens com mais de 18 anos com doença de Kennedy confirmada.
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Controles saudáveis e voluntários
Sexo e idade corresponderam a controles voluntários saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de gordura muscular
Prazo: Uma ressonância magnética por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
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O Dixon MRI será utilizado para quantificar a fração de gordura no músculo esquelético.
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Uma ressonância magnética por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Um teste de força muscular por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
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A dinamometria muscular isocinética será utilizada para medir a força muscular.
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Um teste de força muscular por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
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Conjunto de dados mínimo para coleta de dados na doença de Kennedy
Prazo: Os dados serão coletados uma vez para pacientes com doença de Kennedy (o exame dura aproximadamente 90 min.)
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O 'conjunto mínimo de dados para coleta de dados na doença de Kennedy' será usado para investigar o espectro clínico da doença de Kennedy.
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Os dados serão coletados uma vez para pacientes com doença de Kennedy (o exame dura aproximadamente 90 min.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doença do neurônio motor
- Atrofia Muscular Espinhal
- Atrofia bulbo-espinal ligada ao cromossomo X
Outros números de identificação do estudo
- H-15006316
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