Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI bij patiënten met de ziekte van Kennedy

1 juni 2018 bijgewerkt door: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

De ziekte van Kennedy is een erfelijke neuromusculaire aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve spierafbraak en spierzwakte. Het begint meestal met spierspasmen en trillingen in de armen, gevolgd door spierzwakte en atrofie van spieren in de armen en benen. De gezichts- en bulbaire spieren zijn ook betrokken. Het patroon van spierbetrokkenheid is echter niet systemisch onderzocht bij de ziekte van Kennedy.

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de spierbetrokkenheid bij patiënten met de ziekte van Kennedy met behulp van MRI. Secundaire doelen zijn het onderzoeken van de ernst van de ziekte en het testen van MRI als mogelijke uitkomstmaat voor toekomstige klinische onderzoeken naar de ziekte van Kennedy.

Er zullen ongeveer 40 patiënten met de ziekte van Kennedy en 20 op geslacht en leeftijd afgestemde gezonde vrijwillige controles worden gerekruteerd. Het onderzoek bestaat uit één bezoek per proefpersoon van 4-5 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen in Denemarken bij wie de ziekte van Kennedy is vastgesteld, worden uitgenodigd voor het onderzoek.

Op geslacht en leeftijd afgestemde controles zullen worden aangeworven voor een controlegroep.

Beschrijving

Patiënten met de ziekte van Kennedy:

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde ziekte van Kennedy

Uitsluitingscriteria:

  • Allemaal contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI-scan

Gezonde controles

Inclusiecriteria:

  • Fit leeftijd en geslacht criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Allemaal contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Kennedy
Mannen ouder dan 18 jaar met bevestigde ziekte van Kennedy.
Ander: Geen interventie, observatie
Gezonde, vrijwillige controles
Geslacht en leeftijd kwamen overeen met gezonde, vrijwillige controles.
Ander: Geen interventie, observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier vet fractie
Tijdsspanne: Eén MRI-scan per proefpersoon (onderzoek duurt ongeveer 60 min.)
De Dixon MRI zal worden gebruikt om de vetfractie in skeletspieren te kwantificeren.
Eén MRI-scan per proefpersoon (onderzoek duurt ongeveer 60 min.)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Eén spierkrachttest per proefpersoon (examen duurt ongeveer 60 min.)
Isokinetische spierdynamometrie zal worden gebruikt om de spierkracht te meten.
Eén spierkrachttest per proefpersoon (examen duurt ongeveer 60 min.)
Minimale dataset voor dataverzameling bij de ziekte van Kennedy
Tijdsspanne: Voor patiënten met de ziekte van Kennedy worden eenmalig gegevens verzameld (onderzoek duurt ongeveer 90 min.)
De 'minimale dataset voor dataverzameling bij de ziekte van Kennedy' zal worden gebruikt om het klinische spectrum van de ziekte van Kennedy te onderzoeken.
Voor patiënten met de ziekte van Kennedy worden eenmalig gegevens verzameld (onderzoek duurt ongeveer 90 min.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-15006316

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren