Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI u pacientů s Kennedyho nemocí

1. června 2018 aktualizováno: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Kennedyho nemoc je dědičné neuromuskulární onemocnění, které se vyznačuje progresivním ochabováním svalů a slabostí. Obvykle začíná svalovými křečemi a třesem v pažích, následuje svalová slabost a atrofie svalů na pažích a nohou. Zapojeny jsou také obličejové a bulbární svaly. Vzorec svalového zapojení však nebyl u Kennedyho choroby systémově zkoumán.

Primárním cílem studie je prozkoumat svalové postižení u pacientů s Kennedyho nemocí pomocí MRI. Sekundárními cíli je prozkoumat závažnost onemocnění a otestovat MRI jako potenciální měřítko výsledku pro budoucí klinické studie u Kennedyho choroby.

Bude přijato přibližně 40 pacientů s Kennedyho chorobou a 20 zdravých dobrovolných kontrol odpovídajících pohlaví a věku. Studie sestává z jedné návštěvy na subjekt v délce 4-5 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zvány osoby v Dánsku s diagnózou Kennedyho choroby.

Kontrolní skupina podle pohlaví a věku bude přijata do kontrolní skupiny.

Popis

Pacienti s Kennedyho chorobou:

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená Kennedyho nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Všechny kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí

Zdravé kontroly

Kritéria pro zařazení:

  • Přizpůsobte se kritériím věku a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Všechny kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Kennedyho nemocí
Muži starší 18 let s potvrzenou Kennedyho chorobou.
Jiný: Bez zásahu, pozorování
Zdravé, dobrovolné kontroly
Pohlaví a věk odpovídaly zdravým, dobrovolným kontrolám.
Jiný: Bez zásahu, pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce svalového tuku
Časové okno: Jedno vyšetření magnetickou rezonancí na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)
Dixon MRI bude použit ke kvantifikaci tukové frakce v kosterním svalstvu.
Jedno vyšetření magnetickou rezonancí na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Jeden test svalové síly na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)
K měření svalové síly bude použita izokinetická svalová dynamometrie.
Jeden test svalové síly na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)
Minimální datový soubor pro sběr dat u Kennedyho choroby
Časové okno: Data budou sbírána jednou pro pacienty s Kennedyho nemocí (vyšetření trvá přibližně 90 min.)
„Minimální soubor dat pro sběr dat u Kennedyho choroby“ bude použit ke zkoumání klinického spektra Kennedyho choroby.
Data budou sbírána jednou pro pacienty s Kennedyho nemocí (vyšetření trvá přibližně 90 min.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-15006316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu, pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit